每一種新藥的誕生都意味著更多的病人得到治療的希望。目前對于精神疾病而言,精神分裂癥是一種比較棘手的精神疾病,目前雖然有很多用于精神分裂癥的藥物,但是新藥的出現(xiàn)無疑又是一種新的希望,下面我們起來了解了解一下這款新的精神分裂癥藥物!
日本藥企住友制藥(Sumitomo Dainippon Pharma)近日宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)在2019年1月24日已授予非典型抗精神病藥羅舒達®(Latuda,通用名:lurasidone HCl,鹽酸魯拉西酮片)治療精神分裂癥患者的進口藥品許可證。
住友制藥中國子公司住友制藥(蘇州)有限公司于2015年12月向中國NMPA提交了羅舒達®的進口許可申請。在完成必要的手續(xù)后,住友制藥(蘇州)有限公司預(yù)計將在2019年在中國開始銷售羅舒達®,該藥的上市,將為中國的精神分裂癥患者提供一種新的治療選擇。
羅舒達®是一種日服一次的非典型抗精神病藥物,其活性藥物成分為lurasidone(魯拉西酮),由日本住友制藥發(fā)現(xiàn)和開發(fā)。與其他現(xiàn)有的抗精神分裂癥藥物相比,魯拉西酮的化學結(jié)構(gòu),據(jù)信對多巴胺D2、5-羥色胺(5-HT2A)、5-羥色胺(5-HT7)受體均具有親和力,在這些受體中具有拮抗作用。此外,魯拉西酮對5-羥色胺(5-HT1A)受體具有部分激動作用,對組胺H1或毒蕈堿M1受體無明顯的親和力。
在美國,Latuda分別于2010年和2013年獲得FDA批準治療精神分裂癥的和雙相I型抑郁癥;在2012-2017年期間,Latuda陸續(xù)獲得全球多個國家批準這2個適應(yīng)癥,其中2016年在中國臺灣和中國香港獲批精神分裂癥、2017年獲中國臺灣批準雙相I型抑郁癥。在2019財年上半年,住友制藥計劃在日本提交Latuda治療精神分裂癥和雙相I型抑郁癥的新藥申請。
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原文出處:Sumitomo Dainippon Pharma Announces the Approval of Atypical Antipsychotic Latuda (lurasidone HCl) for the Treatment of Patients with Schizophrenia in China
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