Mycovia Pharma是一家專注于開發(fā)針對(duì)女性健康和皮膚病的制藥公司。近日，該公司宣布，啟動(dòng)一項(xiàng)新的III期臨床研究ultraVIOLET，評(píng)估先導(dǎo)候選藥物VT-1161對(duì)治療復(fù)發(fā)性外陰陰道念珠菌?。≧VVC）的療效和安全性。
Mycovia公司已與美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）和日本藥品和醫(yī)療器械管理局（PMDA）就關(guān)鍵性研究設(shè)計(jì)達(dá)成了一致。這項(xiàng)新的隨機(jī)、雙盲III期ultraVIOLET研究將在美國開展，大約在45個(gè)治療中心入組180例患者。
Mycovia臨床開發(fā)高級(jí)副總裁Stephen Brand表示，“目前，評(píng)估VT-1161治療RVVC的2項(xiàng)VIOLET III期研究正在全球11個(gè)國家招募患者，我們很高興啟動(dòng)第3項(xiàng)III期ultraVIOLET研究，該研究將進(jìn)一步評(píng)估VT-1161治療RVVC急性發(fā)作的臨床療效。我們很高興在更大的人群中對(duì)VT-1161進(jìn)行評(píng)估?！?/p>
Mycovia首席執(zhí)行官兼Novaquest Capital Management合伙人Patrick表示，“雖然每年有數(shù)以百萬計(jì)的女性經(jīng)歷反復(fù)的酵母菌感染，但目前，在美國還沒有獲得FDA批準(zhǔn)的RVVC治療方案。我們很高興啟動(dòng)3項(xiàng)III期研究，評(píng)估VT-1161治療RVVC的潛力，這是一種治療方案有限的疾病。
VT-1161是一種口服給藥的真菌CYP51抑制劑，由Mycovia開發(fā)，用于RVVC和甲真菌病的治療，該藥據(jù)將成為一種新選擇。
Mycovia公司預(yù)計(jì)將在2020年下半年完RVVC項(xiàng)目的所有3項(xiàng)III期研究，并提交VT-1161治療RVVC的監(jiān)管申請(qǐng)文件。
原文出處：Mycovia Pharmaceuticals Initiates Additional Phase 3 Clinical Study Evaluating VT-1161 for the Treatment of Vulvovaginal Candidiasis
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