2019年,系統(tǒng)性紅斑狼瘡診斷和治療領(lǐng)域發(fā)生了這些大事!

來源:百濟藥房藥訊   2019-11-13

  當(dāng)?shù)貢r間2019年11月8日,一年一度的美國風(fēng)濕病學(xué)會年會(2019 ACR)在美國亞特蘭大拉開序幕。

  每年的ACR大會都有一個“年度綜述”環(huán)節(jié),回顧當(dāng)年風(fēng)濕病領(lǐng)域的研究進展。在過去的一年中,系性紅斑狼瘡(SLE)臨床研究領(lǐng)域發(fā)生了這幾件大事。

  01

  狼瘡性腎炎的秘密,或許就藏在腸道菌群里

  2019年2月,風(fēng)濕免疫領(lǐng)域頂級期刊《風(fēng)濕病年鑒》發(fā)表研究,腸道菌群失調(diào)可能參與狼瘡性腎炎的發(fā)病,其中部分腸道菌群失調(diào)與狼瘡性腎炎疾病活動直接相關(guān)。

  該研究共納入了61例女性SLE受試者,以及17例健康女性作為對照。通過對受試者的血液和糞便進行檢測,研究者們發(fā)現(xiàn),與健康人群相比,SLE的腸道微生物多樣性降低,微生物復(fù)雜度減弱。尤其是在疾病活動度高的患者中,這種減弱程度尤為明顯。

  以活潑瘤胃球菌(RG)為例,SLE患者腸道中的RG水平是健康人群組的5倍,而且腸道RG水平(某些菌株)與補體(C3、C4)水平呈負相關(guān)。抗RG抗體會對器官產(chǎn)生持續(xù)不斷的免疫攻擊。這種抗菌反應(yīng)在狼瘡性腎炎中已經(jīng)得到了證實,有可能引起或加重狼瘡性腎炎,導(dǎo)致腎臟功能衰竭和死亡。

  02

  貝利尤單抗,添新適應(yīng)癥&國內(nèi)獲批上市

  2019年4月,美國FDA批準貝利尤單抗(或利木單抗,倍力騰)用于兒童狼瘡患者。

  同年7月,貝利尤單抗在中國內(nèi)地獲批上市,用于在常規(guī)治療基礎(chǔ)上仍具有高疾病活動的活動性、自身抗體陽性的SLE成年患者。11月7日,葛蘭素史克(GSK)公司更是攜貝利尤單抗亮相第二屆中國國際進口博覽會(上海)。

  貝利尤單抗是作用于B淋巴細胞刺激因子(BLyS)的抑制劑,可以抑制B細胞的增殖及分化,誘導(dǎo)自身反應(yīng)性B細胞凋亡,從而減少血清中的自身抗體,達到治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的目的。

  根據(jù)北京協(xié)和醫(yī)院牽頭的研究顯示:在亞洲,特別是中國SLE患者,貝利尤單抗聯(lián)合常規(guī)治療52周,SLE應(yīng)答指數(shù)復(fù)合應(yīng)答率最高可達57.8%,重度復(fù)發(fā)風(fēng)險下降 50%,同時顯著降低了患者對激素的依賴且病情保持穩(wěn)定,總體不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似。

  具體見👉定了!全球首個治療SLE生物制劑貝利尤單抗獲批在中國內(nèi)地上市

  03

  TULIP 2研究收獲積極結(jié)果,SLE或?qū)⒃偬硇滤?/p>

  2019年8月,阿斯利康宣布其在研狼瘡藥物Anifrolumab(I型干擾素受體靶向單抗,以前稱為MEDI-546)治療成人中重度SLE的關(guān)鍵性III期臨床研究(TULIP 2研究)達到顯著改善病情的主要終點。

  60%到80%的SLE患者都具有I型干擾素高表達特征,而該特征又與SLE患者疾病活動指數(shù)(SLEDAI)評分呈正相關(guān)。

  Anifrolumab是一款全人源的抑制I型干擾素信號通路的單克隆抗體,可與I型干擾素受體的亞基相結(jié)合,進而拮抗所有I型干擾素(IFN-α、IFN-β和IFN-ω)。

  共有373名中重度SLE患者參與了這項TULIP 2研究。結(jié)果顯示,當(dāng)聯(lián)合常規(guī)治療時,與慰劑對比,anifrolumab能夠顯著改善基于BILAG的狼瘡綜合評價指數(shù)(BICLA),為患者病情帶來統(tǒng)計顯著且具有臨床意義的緩解。

  希望在今后的研究中,這款新藥能夠收獲更多的積極結(jié)果,加快上市腳步,給更多的SLE患者帶來福音。

  04

  EULAR和ACR聯(lián)合發(fā)布SLE分類診斷標準

  2019年9月,歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟(EULAR)和美國風(fēng)濕病學(xué)會(ACR)聯(lián)合發(fā)布的SLE最新版分類診斷標準。

  最新版的SLE分類診斷標準,強調(diào)抗核抗體(ANA)的重要性。ANA陽性(≥1:80,HEp-2細胞方法)成為診斷SLE的必要條件。

  在符合此項必要條件之后,根據(jù)指南給出的條目將對各系統(tǒng)進行評估打分。如果出現(xiàn)條目中所描述的情況,但可以被除SLE以外更合理的原因解釋,不計入評分。只要曾經(jīng)出現(xiàn)過條目中所描述的情況,即使目前沒有,依然計入評分。每個核心條目只計算最高分。最后累計總分≥10分則考慮為系統(tǒng)性紅斑狼瘡。

  相較于之前的版本,此次更新的分類診斷標準在敏感性(96.1%)和特異性(93.4%)方面都達到了令人比較滿意的結(jié)果,為臨床醫(yī)生提供了良好的診斷工具和思路,更有利于SLE的早期診斷。

  來源:sle互助圈公眾號

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