2022年3月18日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)公示，禮來靶向VEGFR2單抗雷莫西尤單抗上市申請(qǐng)獲批準(zhǔn)，預(yù)計(jì)適應(yīng)癥為晚期胃或胃食管結(jié)合部腺癌二線治療。
截圖來源：藥監(jiān)局官網(wǎng)
雷莫西尤單抗是一款人血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體2（VEGFR2）拮抗劑，是目前的一個(gè)用于胃癌/胃食管交界處癌二線療法。
截圖來源：CDE官網(wǎng)
根據(jù)早前消息，2021年1月21日，禮來公司在中國(guó)遞交雷莫西尤單抗的上市申請(qǐng)（JXSS2100006、JXSS2100007）。2021年8 月 23 日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)顯示，禮來制藥的雷莫西尤單抗新適應(yīng)癥申報(bào)上市（受理號(hào)：JXSS2101017、JXSS2101018）。
關(guān)于胃癌
胃癌在中國(guó)是發(fā)病率居第二位的腫瘤，根據(jù)世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)發(fā)布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示[1]，2020年全球新發(fā)胃癌病例約109萬，而中國(guó)新發(fā)胃癌病例數(shù)約48萬，也就是說這個(gè)數(shù)字意味著全球每年胃癌新發(fā)病例中將近有一半的患者源于中國(guó)；因胃癌導(dǎo)致死亡人數(shù)達(dá)37萬，是我國(guó)死亡率位居第三的惡性腫瘤。
我國(guó)早期胃癌在全部病例中所占的比例為20%，大多數(shù)發(fā)現(xiàn)時(shí)已是進(jìn)展期，總體5年生存率不足50%[2]，中國(guó)胃癌治療仍面臨巨大挑戰(zhàn)。晚期胃癌治療主要是以全身治療為主，目前對(duì)于晚期胃癌的一線治療已經(jīng)有了較為明確和統(tǒng)一的治療方案[3] ，不過，目前，晚期胃癌二線治療尚缺乏標(biāo)準(zhǔn)治療方案。由此可見，胃癌患者存在未被滿足的治需求。
祝賀雷莫西尤單抗在中國(guó)獲批上市，將為胃癌患者提供新的治療選擇。
參考文獻(xiàn)
[1] Global Cancer Statistics 2018: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries; CA CANCER J CLIN 2018;0:1–31
[2] 國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì). 胃癌診療規(guī)范(2018年版)[J]. 中華消化病與影像雜志:電子版, 2019, 009(003):118-144.
[3] 徐瑞華，周志偉，沈琳，等.中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)原發(fā)性胃癌診療指南(2O17.V1)[MJ.北京：人民衛(wèi)生出版社，2017: 42-48.