2022年4月13日,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)顯示,拜耳公司的硫酸拉羅替尼膠囊獲批上市,用于治療攜帶神經(jīng)營養(yǎng)酪氨酸受體激酶(NTRK)融合基因的實體瘤成人和兒童患者。
截圖來源:藥監(jiān)局官網(wǎng)
硫酸拉羅替尼膠囊是一款口服TRK抑制劑,根據(jù)早前消息,拜耳公司的TRK抑制劑硫酸Larotrectinib膠囊上市申請于2021年5月26日被國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)擬納入優(yōu)先審評。
截圖來源:CDE官網(wǎng)
關于NTRK基因
NTRK中文全稱是神經(jīng)營養(yǎng)性受體酪氨酸激酶,是負責編碼原肌球蛋白相關激酶(Trk)的基因,有三位家族成員即NTRK1、NTRK2、NTRK3,分別位于不同染色體上,分別編碼原肌球蛋白受體激酶(TRK)家族的TRKA、TRKB和TRKC三種蛋白,這些蛋白通常在神經(jīng)組織中表達。TRKA的融合突變屬于較早發(fā)現(xiàn)的實體瘤融合突變之一。
NTRK基因的融合促進了腫瘤的形成,NTRK基因融合將導致NTRK基因家族成員(NTRK1、NTRK2、NTRK3)與另一個不相關的基因融合在一起。TRK融合蛋白將處于持續(xù)活躍狀態(tài),引發(fā)永久性的信號級聯(lián)反應,這些蛋白在TRK融合癌患者中是驅動腫瘤增長和轉移的主要因素。
NTRK融合癌可以發(fā)生在人體的任何位置,可以出現(xiàn)在很多實體腫瘤中。出現(xiàn)NTRK基因融合的腫瘤類型包括乳腺癌、結直腸癌、肺癌、甲狀腺癌等。
祝賀拜耳公司的硫酸拉羅替尼膠囊在中國獲批上市,為患者提供新的治療選擇。
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