2022年4月14日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）顯示，世生物提交的黏著斑激酶抑制劑IN10018被CDE納入突破性治療藥物品種名單。
截圖來源：CDE官網(wǎng)
此認(rèn)定是基于IN10018的一項(xiàng)針對鉑耐藥卵巢癌的Ib/II期臨床試驗(yàn)結(jié)果，擬適應(yīng)癥為聯(lián)合聚乙二醇脂質(zhì)體多柔比星治療鉑耐藥復(fù)發(fā)卵巢癌。
IN10018是一種FAK抑制劑，黏著斑激酶（Focaladhesion kinase，F(xiàn)AK）是一種非受體酪氨酸激酶和銜接蛋白，在細(xì)胞粘附、遷移以及調(diào)控過程中有著重要的參與，且在多癌種中現(xiàn)表達(dá)上調(diào)。
關(guān)于卵巢癌
卵巢癌是全球婦科腫瘤發(fā)病率和死亡率都比較高的癌種，2020年全球新增病例為31萬例，死亡 21萬例；中國新增病例為6萬例，死亡4萬例[1]。
因卵巢癌起病隱匿，難以早期發(fā)現(xiàn)，60％~70％的患者臨床確診時(shí)多為晚期[2]。滿意的腫瘤細(xì)胞減滅術(shù)聯(lián)合化療是卵巢癌患者初始治療選擇之一，但晚期患者即使經(jīng)治療獲得完全緩解，仍有70％ ～ 80％出現(xiàn)復(fù)發(fā)［3］。
根據(jù)巢癌的復(fù)發(fā)時(shí)間，將其分為鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌和鉑耐藥復(fù)發(fā)性卵巢癌。若在停止含鉑的化療時(shí)間6個(gè)月復(fù)發(fā)為鉑敏感復(fù)發(fā)；若是小于6個(gè)月，則為鉑耐藥復(fù)發(fā)。然而，一旦出現(xiàn)鉑耐藥，后續(xù)治療藥物有限，而且患者預(yù)后較差，亟需探索新的治療選擇。
參考文獻(xiàn)：
[1] Sung H, Ferlay J, Siegel R L, et al. Global cancer statistics 2020: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries[J]. CA: a cancer journal for clinicians, 2021, 71(3): 209-249.
[2] 覃利菊. 卵巢癌診斷和治療的現(xiàn)狀及進(jìn)展 [J]. 中外醫(yī)學(xué)研究, 2013, 11(19): 147-149.
[3] 易曉芳，豐有吉．復(fù)發(fā)性卵巢癌的化療進(jìn)展［J］．腫瘤學(xué)雜志， 2006， 12( 2) : 99-102