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商品名:達(dá)美康
通用名:格列齊特緩釋片
英文名稱:GliclazideModifiedReleaseTablets
成分
格列齊特(II),gliclazide
藥物分類
口服抗糖尿病藥
藥理作用
本藥為降血糖磺脲類-口服糖尿病治療藥物。 格列齊特通過(guò)刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素降低血糖水平。對(duì)2型糖尿病,格列齊特可以恢復(fù)對(duì)葡萄糖作出反應(yīng)的第一相胰島素分泌高峰,并增加第二相胰島素分泌??梢砸姷竭M(jìn)餐后誘導(dǎo)或葡萄糖刺激的胰島素分泌反應(yīng)明顯增加。 其它性質(zhì):血液生化性質(zhì)。格列齊特通過(guò)可能參與糖尿病并發(fā)癥形成的兩個(gè)機(jī)理減少微血栓形成過(guò)程:部分抑制血小板粘連和凝聚,減少血小板活性標(biāo)記物(β-血栓球蛋白,血栓烷B2);對(duì)血管內(nèi)產(chǎn)生纖溶活性作用(增大tPA活性)。
藥代動(dòng)力學(xué)
格列齊特在胃腸道快速吸收,在服藥后11和14小時(shí)之間達(dá)到最大血藥濃度。在人體中,蛋白結(jié)合率為94.2%。由于在人體中,格列齊特的最終表觀清除半衰期是20小時(shí),本藥使用劑量可1天2次。主要通過(guò)尿液清除,尿中所含未起變化的攝取藥物成份不到1%。
適應(yīng)癥
當(dāng)單用飲食療法不足以控制血糖的非胰島依賴型糖尿?。?型)患者,同時(shí)應(yīng)飲食控制。
用法用量
1.口服僅用于成年人。與所有的降血糖藥一樣,劑量應(yīng)依每個(gè)病人的情況進(jìn)行調(diào)節(jié)。在短暫性血糖控制紊亂的病例中,對(duì)于血糖水平可以通過(guò)飲食控制達(dá)到正常水平的病人,服用本藥很短的時(shí)間即足夠達(dá)到治療目的。2.病人年齡低于65歲:(1)初始劑量:推薦的初始劑量是每天1片。(2)增加劑量:一般根據(jù)患者血糖代謝情況,每次1片來(lái)增加劑量。每次增加劑量之間應(yīng)間隔至少14天。(3)維持治療:劑量每天1-3片,特殊的病例用到每天4片。標(biāo)準(zhǔn)劑量是每天2片,分2次服用。5.高?;颊?年齡超過(guò)65歲的患者:開始治療時(shí)每天1次,每次1片。
不良反應(yīng)
低血糖。 胃腸道紊亂,包括惡心、消化不良、腹瀉和便秘都有過(guò)報(bào)道;如果用餐時(shí)服用本品或劑量分次服用,可以避免或減輕以上癥狀。 以下為曾有的較少報(bào)導(dǎo)的不良反應(yīng):粘膜和皮膚反應(yīng):皮疹、瘙癢癥、風(fēng)疹、斑丘疹;血液疾?。贺氀籽驕p少癥、血小板減少癥;肝酶水平增高(ASAT,ALAT,堿性磷酸酯酶)、肝炎(罕見)。 如有膽汁郁積性黃疸出現(xiàn),停止服用本藥。一般而言,這些癥狀在治療停止后均會(huì)消失。
禁忌癥
在下列情況下,本藥的使用是禁忌的: 對(duì)于本品或所用的任何一種賦形劑過(guò)敏者,對(duì)于其它磺脲或磺胺過(guò)敏者。 胰島素依賴型糖尿病人,尤其是青少年糖尿病,伴有酮癥酸中毒或糖尿病昏迷前期的糖尿病患者。 嚴(yán)重的肝臟或腎臟功能不全。 應(yīng)用咪康唑治療的患者。 哺乳期。 卟啉癥:體內(nèi)會(huì)有色素(卟啉)積蓄。 總之,不推薦本藥與保泰松、丹那唑或酒精合用。
注意事項(xiàng)
低血糖:用磺脲類降血糖藥物治療時(shí)會(huì)發(fā)生低血糖,有些病例中會(huì)很嚴(yán)重或持續(xù)很長(zhǎng)時(shí)間,如有必要應(yīng)住院幾天控制血糖。 為了減少低血糖發(fā)作的危險(xiǎn),必須小心選擇病人及所用劑量,并對(duì)患者解釋清楚低血糖的情況。 年紀(jì)較大、營(yíng)養(yǎng)不良或身體狀態(tài)有改變的病人,腎上腺功能不全或垂體機(jī)能減退的患者,對(duì)于抗糖尿病藥物產(chǎn)生的降血糖作用尤其敏感。在老年患者和用β-阻斷劑治療的患者中很難診斷出低血糖。 本藥只能處方給每天飲食規(guī)律(包括早餐)的病人。如果不按時(shí)用餐,低血糖危險(xiǎn)增加,所以有規(guī)律地?cái)z入碳水化合物很重要,并避免用餐次數(shù)不夠或飲食中含碳水化合物不足。低血糖更易發(fā)生在低熱量飲食的患者中,或者經(jīng)過(guò)了長(zhǎng)時(shí)間的大量運(yùn)動(dòng),或飲酒之后,或者合并應(yīng)用其它降血糖藥的患者中。 腎臟或肝臟功能不全會(huì)改變本品在體內(nèi)的分布,肝臟功能不全還會(huì)降低新的葡萄糖生成的能力;這兩個(gè)作用會(huì)增加嚴(yán)重低血糖反應(yīng)的危險(xiǎn)性。 血糖不均衡:在發(fā)燒、外傷或感染的病人,或進(jìn)行外科手術(shù)的病人中,用抗糖尿病藥物控制血糖濃度的作用會(huì)有下降。在這些病例中,有必要中斷本藥的治療而使用胰島素。 所有口服降血糖藥物,包括格列齊特,在許多患者中都有使血糖降到所期望水平的作用。時(shí)間較長(zhǎng)后,藥效降低,這可能是由于糖尿病嚴(yán)重程度有所增加,或者對(duì)本藥治療的反應(yīng)減低產(chǎn)生的。這個(gè)現(xiàn)象稱為繼發(fā)性失效,并且應(yīng)與原發(fā)性失效區(qū)分,后者是指對(duì)于特定的病人,藥物做為一線治療證明是無(wú)效的。在將患者治療情況歸類為繼發(fā)性失效之前,必須考慮適當(dāng)?shù)膭┝空{(diào)整以及監(jiān)測(cè)飲食。 生物學(xué)檢驗(yàn):應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血糖和尿糖水平。經(jīng)證明,測(cè)量糖基化血紅蛋白水平是評(píng)估降糖療效較好的指標(biāo)。 腎臟和肝臟功能不全:在肝或腎功能不全的患者中,本品的藥代動(dòng)力學(xué)和(或)藥效學(xué)數(shù)據(jù)會(huì)有變化。如果這些患者發(fā)生低血糖,那么會(huì)有低血糖持續(xù)的危險(xiǎn),應(yīng)改用一個(gè)合適的治療方法。 患者信息:低血糖的危險(xiǎn)性,其癥狀和治療方法,以及引起低血糖的原因,都應(yīng)對(duì)病人及其家屬解釋清楚。也應(yīng)解釋治療的原發(fā)性失效和繼發(fā)性失效。應(yīng)告知病人這種治療和其它治療的潛在危險(xiǎn)和益處。應(yīng)告訴病人規(guī)律用餐的重要性,及遵循有規(guī)律的體育鍛煉計(jì)劃和定期監(jiān)測(cè)尿糖和(或)血糖水平的重要性。 對(duì)于開車和操縱機(jī)器能力的影響:患者應(yīng)清楚低血糖的癥狀,并且在開車或操縱機(jī)器時(shí)小心。
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠:與糖尿病有關(guān)的危險(xiǎn):未控制的糖尿病(妊娠性或永久性糖尿?。┦窍忍煨曰魏彤a(chǎn)期死亡率發(fā)生較高的原因。為了減少先天性畸形的危險(xiǎn),血糖必須在妊娠期間達(dá)到最好的控制。 不論是1型還是2型糖尿病,是妊娠性或永久性糖尿病,胰島素治療是必須的。 對(duì)于后一種情況,建議從計(jì)劃要懷孕的時(shí)候或服用格列齊特患者偶然發(fā)現(xiàn)懷孕的時(shí)候,將口服藥物治療改為胰島素治療;對(duì)這樣的病例,不必機(jī)械地建議中止妊娠,但應(yīng)進(jìn)行特別護(hù)理并做專門的產(chǎn)前檢查,對(duì)其妊娠進(jìn)行監(jiān)護(hù)。 建議對(duì)新生兒進(jìn)行血糖水平監(jiān)測(cè)。 哺乳:由于缺乏論證格列齊特進(jìn)入母乳的資料及考慮到產(chǎn)生新生兒低血糖危險(xiǎn),因此用此藥治療期間禁忌母乳喂養(yǎng)。
藥物相互作用
以下藥品可能會(huì)增加低血糖的危險(xiǎn),禁止聯(lián)合應(yīng)用:咪康唑(全身途徑,口服凝膠):增加降糖作用并可能會(huì)出現(xiàn)低血糖癥狀,甚至昏迷。 不推薦聯(lián)合應(yīng)用: 保泰松(全身途徑):增加磺脲素藥物的降糖效應(yīng)[取代它們與血漿蛋白的結(jié)合和(或)減少它們的清除]。最好使用一種相互作用少的消炎藥劑,否則,需警告患者并強(qiáng)調(diào)自我監(jiān)測(cè)的重要性;在與消炎藥劑一同使用時(shí),在治療期間和中斷治療階段,有必要需調(diào)整藥物劑量。 酒精:增加低血糖反應(yīng),尤其是氯磺丙脲、格列本脲、格列甲嗪、甲糖寧(通過(guò)抑制低償性反應(yīng)),同時(shí)具有增加低血糖昏迷發(fā)作的危險(xiǎn)。避免攝入酒精或使用含有酒精的藥物治療。 聯(lián)合應(yīng)用需謹(jǐn)慎: β受體阻滯劑:所有的β受體阻滯劑均能掩蓋某些低血糖癥狀,例如心悸和心動(dòng)過(guò)速。大多數(shù)非心臟選擇性β受體阻滯劑會(huì)增加低血糖的突發(fā)和嚴(yán)重性。需警告患者并強(qiáng)調(diào)血糖自我監(jiān)測(cè)的重要性,特別是治療開始時(shí)。 氟康唑:增加磺脲類藥物的半衰期和發(fā)生低血糖癥狀的危險(xiǎn)。需警告患者并強(qiáng)調(diào)進(jìn)行血糖自我監(jiān)測(cè)的重要性,必須時(shí)在以氟康唑治療時(shí)調(diào)整磺脲類藥的劑量。 血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(一般指卡托普利、依那普利):使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制會(huì)加劇磺脲類降血糖藥的低血糖效應(yīng)。發(fā)生癥狀性低血糖十分少見。一種理論認(rèn)為葡萄糖耐量的改進(jìn)有助于減少對(duì)胰島素的需求量。應(yīng)該強(qiáng)調(diào)血糖自我監(jiān)測(cè)的重要性。 以下藥品可能引起血糖水平提高,建議不要聯(lián)合應(yīng)用: 丹那唑:致糖尿病效應(yīng)。如果無(wú)法避免使用該種藥物,需要警告患者并強(qiáng)調(diào)自我監(jiān)測(cè)尿糖和血糖的重要性。在使用和停止丹那唑治療時(shí),需要調(diào)整糖尿病藥物劑量。 聯(lián)合應(yīng)用需謹(jǐn)慎: 氯丙嗪(精神抑制劑):使用大劑量氯丙嗪治療(每日氯丙嗪劑量100mg)會(huì)增加血糖水平(降低胰島素的釋放)。告知患者并強(qiáng)調(diào)需要進(jìn)行血糖水平的自我監(jiān)測(cè)。如有必要,在用精神抑制劑藥物治療中和治療終止中都應(yīng)調(diào)整抗糖尿病藥物的劑量。 糖皮質(zhì)激素和替可克肽(全身途徑和局部途徑:關(guān)節(jié)內(nèi)部、皮膚和直腸制劑):(在ADDISON氏病中氫化可的松作為一種替代治療屬于例外)血糖水平會(huì)升高,有時(shí)可能伴有酮癥(由糖皮質(zhì)激素引起的對(duì)碳水化合物耐受性降低)。需要警告患者并強(qiáng)調(diào)自我監(jiān)測(cè)血糖的重要性,特別是在開始治療階段。有必要,在使用糖皮質(zhì)激素階段和停藥后需要調(diào)整糖尿病治療藥物劑量。 β2擬交感神經(jīng)藥物:羥芐羥麻黃堿、舒喘寧、三丁喘寧由于β2激動(dòng)劑作用,提高血糖水平。需要強(qiáng)調(diào)自我監(jiān)測(cè)血糖的重要性。必要時(shí)改用胰島素。
藥物過(guò)量
磺脲類藥物過(guò)量可產(chǎn)生低血糖。 中度低血糖癥狀,無(wú)意識(shí)喪失或神經(jīng)系統(tǒng)體癥者,必須以攝取碳水化合物,調(diào)整劑量和(或)改變飲食來(lái)完全糾正之。應(yīng)繼續(xù)嚴(yán)密監(jiān)護(hù)直至醫(yī)師確信患者已脫離危險(xiǎn)。 嚴(yán)重的低血糖反應(yīng)出現(xiàn)昏迷、驚厥、或可能出現(xiàn)其它的神經(jīng)功能障礙,應(yīng)作為內(nèi)科急診處理,患者需立即入院治療。 如診斷或懷疑低血糖昏迷,應(yīng)給患者快速靜脈注射高濃度(50%)葡萄糖溶液,隨后持續(xù)滴注濃度相對(duì)較低的葡萄糖溶液(10%),注入速度以維持血糖濃度在100mg/dL以上為準(zhǔn)。至少對(duì)病人進(jìn)行48小時(shí)的嚴(yán)密監(jiān)測(cè)。在48小時(shí)后,根據(jù)患者的情況決定是否需要進(jìn)一步的監(jiān)護(hù)。 對(duì)于患有肝臟疾病的患者,格列齊特的血漿清除期將延長(zhǎng)。由于格列齊特與蛋白質(zhì)結(jié)合牢固,透析對(duì)這些患者無(wú)用。
用藥須知
若以本藥替換其它藥物,應(yīng)先停用該藥,再用本藥。用藥后血糖仍難以控制的患者,提示其胰島功能已完全受損,此時(shí)必須使用胰島素。
貯藏/有效期
遮光,密封保存。有效期3年。
規(guī)格
30mg
批準(zhǔn)文號(hào)
國(guó)藥準(zhǔn)字H20044694
生產(chǎn)企業(yè)
施維雅(天津)制藥有限公司
功能主治
當(dāng)單用飲食療法,運(yùn)動(dòng)治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人非胰島素依賴型糖尿病(2型)。
禁忌
1.對(duì)于達(dá)美康或所用的任何一種賦形劑過(guò)敏者,對(duì)于其它磺脲或磺胺過(guò)敏者。2.胰島素依賴型糖尿病人,尤其是青少年糖尿病,伴有酮癥酸中毒或糖尿病昏迷前期的糖尿病患者。3.嚴(yán)重的肝臟或腎臟功能不全。4.應(yīng)用咪康唑治療的患者。5.哺乳期。6.卟啉癥:體內(nèi)會(huì)有色素(卟啉)積蓄。7.總之,不推薦本藥與保泰松、丹那唑或酒精合用。
貯藏
遮光,密封,在陰涼干燥處保存。
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