處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用

缺貨 卜可 0.5g*10片

規(guī)  格:
0.5g*10片/盒
廠(chǎng)  家:
北京萬(wàn)輝雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)文號(hào):
國(guó)藥準(zhǔn)字H20041986
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藥品名稱(chēng)


通用名稱(chēng):鹽酸二甲雙胍緩釋片 商品名稱(chēng):卜可
英文名稱(chēng):MetforminHydrochlorideSustained-releaseTablets

成份

本品主要成份為:鹽酸二甲雙胍。其化學(xué)名稱(chēng)為:1,1-二甲雙胍鹽酸鹽。

性狀

本品為白色或類(lèi)白色片。

適應(yīng)癥

1.用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,還可能有減輕體重的作用。 2.對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類(lèi)或胰島素合用與改善血糖控制。

用法用量

鹽酸二甲雙胍緩釋片沒(méi)有固定的劑量規(guī)定,其有效用量必須由醫(yī)生根據(jù)患者根據(jù)患者個(gè)體的病情、血糖和尿糖的檢查結(jié)果來(lái)決定。 鹽酸二甲雙胍緩釋片的常用初始劑量為0.5g/次,每日一次,晚飯時(shí)與食物同服。在病情不能得到控制時(shí)可根據(jù)病情逐漸加量,與0.5g/周的方式增加,但每日不能超過(guò)最大劑量2.0g。如果鹽酸二甲雙胍緩釋片2.0g/次,每日一次,對(duì)血糖的控制扔不滿(mǎn)意,可考慮試用鹽酸二甲雙胍緩釋片1.0g/次,每日二次。

不良反應(yīng)

本品常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嘔吐、惡心、腹瀉、口中有金屬味:有時(shí)有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹:乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低,但應(yīng)予注意,其主要臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過(guò)度換氣、神志障礙:本品還可減少腸道對(duì)維生素b12的吸收,使血紅蛋白減少,產(chǎn)生巨幼紅細(xì)胞性貧血。

禁忌

下列情況禁用: 1.2型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全(血清肌酐超過(guò)1.5mg/dl)肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況。 2.糖尿病合并嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥(如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變)。 3.進(jìn)行放射性造檢查時(shí)。 4.酗酒者。 5.嚴(yán)重心、肺疾病患者。 6.維生素b12、葉酸和鐵缺乏的患者。 7.全身情況較差的患者(如營(yíng)養(yǎng)不良、脫水)。

注意事項(xiàng)

1.在使用二甲雙胍的病人中,二甲雙胍的累積有可能導(dǎo)致發(fā)生乳酸性中毒。由于這是一種罕見(jiàn)而嚴(yán)重的代謝性并發(fā)癥,一旦發(fā)生,會(huì)導(dǎo)致生命危險(xiǎn),因此對(duì)服用本品的患者,應(yīng)進(jìn)行腎功能監(jiān)測(cè)同時(shí)給藥應(yīng)以最低有效用量為標(biāo)準(zhǔn),從而顯著降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。在沒(méi)有明顯是否為乳酸性酸中毒之前,應(yīng)暫停服用本品。乳酸性酸中毒為臨床急癥,應(yīng)立即住院治療。 2.本品禁止嚼碎口服,應(yīng)整片吞服,并在進(jìn)食時(shí)或餐后服用。 3.1型糖尿病不應(yīng)單獨(dú)應(yīng)用本品(可與胰島素合用)。 4.用藥期間須經(jīng)常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體,定期測(cè)血肌酐、血乳酸濃度。 5.本品與胰島素合用會(huì)增強(qiáng)降血糖作用,故應(yīng)調(diào)整劑量。 6.本品與磺酰脲類(lèi)藥物合用時(shí),可引起低血糖,應(yīng)監(jiān)測(cè)患者血糖情況。 7.本品與乙醇同時(shí)會(huì)增強(qiáng)鹽酸二甲雙胍對(duì)乳酸代謝的影響,易導(dǎo)致乳酸性酸中毒發(fā)生,因此,服用本品時(shí)應(yīng)盡量避免飲酒。

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠及哺乳期婦女不宜使用。

老年患者用藥

老年患者(>65歲)慎用,因腎功能減弱,用藥量宜酌減。

藥理毒理

本品為降血糖藥,可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,可使h、HbAlc下降1%-2%。其降血糖的機(jī)制是: 1.增加周?chē)M織對(duì)胰島素的敏感性,增加胰島素介導(dǎo)的葡萄糖利用。 2.增加非胰島素依賴(lài)的組織對(duì)葡萄糖的利用,如腦、血細(xì)胞、腎髓質(zhì)、腸道、皮膚等。 3.抑制肝糖原異生作用,降低肝糖輸出。 4.抑制腸壁細(xì)胞攝取葡萄糖。 與胰島素作用不同,本品無(wú)促進(jìn)脂肪合成作用,對(duì)正常人無(wú)明顯降血糖作用,對(duì)2型糖尿病單獨(dú)應(yīng)用時(shí)一般不引起低血糖。 文獻(xiàn)報(bào)道,鹽酸二甲雙胍大鼠口服LD50為1.0g/kg,皮下注射LD50為0.3g/kg。

藥代動(dòng)力學(xué)

吸收:文獻(xiàn)報(bào)道,空腹給予鹽酸二甲雙胍0.5g,其絕對(duì)生物利用度約為50%-60%,單劑量口服鹽酸二甲雙胍0.5-1.5g和0.85-2.55g的藥代動(dòng)力學(xué)研究結(jié)果表明,吸收的藥量并不隨劑量的增加而成比例增加。食物可減少鹽酸二甲雙胍吸收的程度,輕度延緩其吸收。 單劑量口服本品1.0g到達(dá)血藥濃度峰值的時(shí)間為4.8小時(shí),血藥濃度的峰值約為1.18mg/L比同劑量的鹽酸二甲雙胍片約低0.6mg/L,但吸收程度(按AUC計(jì)算)與鹽酸二甲雙胍片相近。 20名健康志原者每日一次給予本品1.0g。連續(xù)服用7天,均在三天內(nèi)達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度,平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度為0.39mg/L與每日用兩次0.5g的鹽酸二甲雙胍片相比波動(dòng)系數(shù)偏大,但鹽酸二甲雙胍的治療窗較寬,不會(huì)影響本品的療效。 分布:二甲雙胍?guī)缀醪慌c血漿蛋白結(jié)合,可部分進(jìn)入紅細(xì)胞。胃腸道壁內(nèi)聚集較高水平的二甲雙胍,為血漿濃度的10-100倍:肝、腎和唾液內(nèi)含量約為血漿濃度的2倍多。 代謝和清除:二甲雙胍以原形由腎臟排泄,單次口服本品1.0g后,t1/2約為4.31小時(shí)。本品重復(fù)給藥后,藥物在血漿中不蓄積。

藥物相互作用

1.與胰島素合用,降血糖作用加強(qiáng),應(yīng)調(diào)整劑量。 2.本品可加強(qiáng)抗凝藥(如華法林等)的抗凝血作用,可致出血傾向。 3.西米替丁可增加本品的生物利用度,減少腎臟清除率,故應(yīng)減少本品劑量。 4.呋塞米增加二甲雙胍血清和全血藥物濃度,不改變二甲雙胍腎清除率。 5.硝苯地平可以增加二甲雙胍吸收,并使尿中排泄量增加,但不影響Tmax和半衰期。

貯藏

密閉,陰涼干燥處保存。

包裝

鋁塑泡罩包裝,10片/瓶,1板/盒;塑料瓶包裝,30片/瓶

有效期

18個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局包裝(試行)YBH14022004

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041986

生產(chǎn)企業(yè)

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