藍(lán)樂(lè)5mg*10片

藥品名稱

商品名稱：藍(lán)樂(lè)
通用名稱：非那雄胺片
英文名稱：FinasterideTables
漢語(yǔ)拼音：FeiNaXiongAnPian 化學(xué)名：N-叔丁基-3-氧代-4-氮雜-5a-雄甾-1-烯-17b-甲酰胺 分子式：C23H36N2O2 分子量：372.55

成份

非那雄胺

性狀

本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色或類(lèi)白色。

適應(yīng)癥

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH)： 1、改善癥狀； 2、降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性； 3、降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。

規(guī)格

5mg*10片/盒

用法用量

口服，推薦劑量：每次5毫克（1片），每天1次，空腹服用。

藥理毒理

本品屬4-氮甾體激素類(lèi)化合物，為特異性Ⅱ型5α-還原酶競(jìng)爭(zhēng)抑制劑，抑制外周睪酮轉(zhuǎn)化為二氫睪酮，降低血液和前列腺、皮膚等組織中二氫睪酮水平。前列腺的生長(zhǎng)發(fā)育和良性增生依賴于二氫睪酮，非那雄胺通過(guò)降低血液和前列腺組織中的二氫睪酮水平而抑制前列腺增生、改善良性前列腺增生的相關(guān)臨床癥狀。

不良反應(yīng)

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應(yīng)多輕微、短暫。

注意事項(xiàng)

一般注意事項(xiàng)： 1、使用本品前應(yīng)除外和良性前列腺增生(BPH)類(lèi)似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等； 2、非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用； 3、腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 對(duì)前列腺特異抗原(PSA)及前列腺癌檢查的影響： 1、非那雄胺治療前列腺癌未見(jiàn)臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2、建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時(shí)間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。 3、非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50％。在評(píng)價(jià)PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時(shí)，應(yīng)考慮非那雄胺會(huì)使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4、應(yīng)謹(jǐn)慎評(píng)價(jià)使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。

禁忌

本品不適用于婦女和兒童。本品禁用于以下情況： 1、對(duì)本品任何成分過(guò)敏者； 2、妊娠和可能懷孕的婦女。

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030951

貯藏

密封，陰涼干燥保存。

包裝

聚氧乙烯固體藥用硬片、藥品包裝用鋁箔裝，沒(méi)板裝10片，每盒1板

有效期

24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國(guó)藥典》2010年版第二增補(bǔ)本

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：天方藥業(yè)有限公司