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通用名稱:白芍總苷膠囊
英文名稱:TotalGlucosidesofWhitePaeonyCapsules商品名稱:帕夫林
成分
本品主要成分為:白芍總苷。
性狀
本品為膠囊劑,內容物為淡黃棕色粉末。
適應癥
類風濕關節(jié)炎。
規(guī)格
0.3g(含芍藥苷不少于104mg)
用法用量
口服。一次0.6克(2粒),一日2~3次,或遵醫(yī)囑。
不良反應
偶見軟便。上市后監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)本品有以下不良反應報告:消化系統(tǒng):惡心、嘔吐、腹部不適;腹瀉、腹痛、腹脹、排便頻率增加、便秘、肝酶升高。皮膚及皮下組織:皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢。全身性及給藥部位反應:乏力、胸部不適、水腫。神經(jīng)系統(tǒng)及精神類反應:頭暈、頭痛。其他:過敏反應、心悸、食欲減退。
禁忌
對白芍總作或制劑中其他任何成份過敏者禁用。
注意事項
1.本品易引起腹瀉,腸胃虛弱或已有腹瀉癥狀的患者慎用。2.嚴重肝功能不全者慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
兒童用藥
未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
老年用藥
未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
藥物相互作用
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥理毒理
本品為抗炎免疫調節(jié)藥,對多種炎癥性病理模型如大鼠佐劑性關節(jié)炎、角叉菜膠誘導的大鼠足爪腫脹和環(huán)磷酰胺誘導的細胞和體液免疫增高或降低模型等具有明顯的抗炎和免疫調節(jié)作用。臨床藥理研究表明,本品能改善類風濕性關節(jié)炎患者的病情,減輕患者的癥狀和體征,并能調節(jié)患者的免疫功能。
藥代動力學
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
貯藏
密封保存。
包裝
鋁塑泡罩包裝,每板12粒,每盒3板。
有效期
36個月
執(zhí)行標準
WS1-(X-164)一2003Z
批準文號
國藥準字H20055058
生產企業(yè)
寧波立華制藥有限公司
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