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咨詢藥師了解詳情藥品名稱
通用名:人干擾素α2b陰道泡騰膠囊 曾用名:重組人干擾素α2b陰道泡騰膠囊 商品名稱:辛復(fù)寧
成份
主要成份:以人干擾素α2b為原料,經(jīng)冷凍干燥、與藥用輔料充分混合均勻后,分裝于膠囊而制成的陰道泡騰膠囊制劑。 輔料:甘露醇、人血白蛋白、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、聚山梨酯80、羧甲淀粉鈉、無水枸櫞酸、碳酸氫鈉、碳酸鈣、羥丙甲纖維素。
性狀
本品為白色硬膠囊,內(nèi)容物為白色粗粉末。
適應(yīng)癥
用于治療病毒感染引起的宮頸糜爛。
規(guī)格
80萬IU/粒
用法用量
將膠囊置于陰道的穹窿處,一次一粒,每晚一粒,睡前使用。10日為一個(gè)療程或遵醫(yī)囑。
不良反應(yīng)
極少數(shù)病人初次用藥后出現(xiàn)輕微腰腹酸痛,停藥后自行消失。
禁忌
對本品成分過敏者禁用。
注意事項(xiàng)
用藥期間禁止坐浴和性生活,經(jīng)期停止用藥。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦禁用,哺乳期婦女正常使用。
兒童用藥
兒童禁用。
老年用藥
可以使用。
藥物相互作用
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
藥物過量
本品局部給藥,一般不會藥物過量。對于個(gè)別不遵醫(yī)囑用藥過量的患者,應(yīng)立即停止用藥。尚無本品過量的研究。
藥理毒理
藥理: 人干挽素α2b具有廣譜抗病毒、調(diào)節(jié)免疫功能和抑制細(xì)胞增殖作用。其抗病毒作用主要是通過與靶細(xì)胞表面干擾素受體相結(jié)合,誘導(dǎo)細(xì)胞內(nèi)2-5A合成酶、蛋白激酶等抗病毒蛋白,阻止病毒蛋白質(zhì)的合成、抑制病毒核酸的復(fù)制和轉(zhuǎn)錄而實(shí)現(xiàn)。干擾素具有多重免疫調(diào)節(jié)作用,可增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬作用、增強(qiáng)淋巴細(xì)胞對靶細(xì)胞的特異性細(xì)胞毒性以及增強(qiáng)天然殺傷細(xì)胞的功能等,促進(jìn)機(jī)體的免疫監(jiān)視、免疫防護(hù)和免疫自穩(wěn)功能。 毒理: 1.急性毒性實(shí)驗(yàn):家兔一次給藥達(dá)臨床劑量的1000倍,觀察14天,末見異常反應(yīng)和毒性癥狀。 2.長期毒性實(shí)驗(yàn):大鼠陰道給藥相當(dāng)于臨床劑量的50倍、25倍和5倍,連續(xù)給藥90天,未見異常反應(yīng)和中毒癥狀。
藥代動力學(xué)
本品經(jīng)陰道給藥,可通過陰道粘膜上皮吸收,直接在局部發(fā)揮抗病毒作用,進(jìn)入體內(nèi)的干擾素一部分經(jīng)蛋白酶水解,另一部分經(jīng)尿液原型排出體外。
貯藏
避光,干燥,于2-8°C保存和運(yùn)輸。
包裝
每粒膠囊使用聚酯/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜封裝。4粒/盒。每盒內(nèi)有一次性使用無菌陰道給藥器。
有效期
18個(gè)月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YBS01312021
批準(zhǔn)文號
國藥準(zhǔn)字S20050075
生產(chǎn)企業(yè)
上海華新生物高技術(shù)有限公司
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