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咨詢藥師了解詳情藥品名稱
通用名稱:阿法骨化醇軟膠囊商品名稱:蓋諾真
英文名稱:AlfacalcidolSoftCapsule
漢語拼音:AfaguhuachunRuanJiaonang
成份
本品主要成分為阿法骨化醇?;瘜W名稱:(5Z,7E)-9,10-開環(huán)膽甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇?;瘜W結構式:分子式:C27H44O2分子量:400.65
性狀
本品的內(nèi)容物為淡黃色至深黃色油狀液。
適應癥
(1)佝僂病和軟骨病。(2)腎性骨病。(3)骨質疏松癥。(4)甲狀旁腺功能減退癥。
規(guī)格
0.25ug
用法用量
用法:口服。用量:成人,慢性腎功能不全和骨質疏松癥:每次2粒(0.5ug),每日1次,或遵醫(yī)囑。兒童,應遵醫(yī)囑。
不良反應
小劑量單獨使用(<1.0ug/天)一般無不良反應,偶見食欲不振、惡心、嘔吐及皮膚瘙癢感等。長期大劑量用藥或鈣劑合用可能會引起高鈣血癥和高鈣尿癥。
禁忌
對維生素D及其類似物過敏、具有高鈣血癥、有維生素D中毒征象者禁用。
注意事項
1.青年患者只限于青年特發(fā)性骨質疏松癥及糖皮質激素過多引起的骨質疏松癥。2.用藥過程中應注意監(jiān)測血鈣、血尿素氮、肌酐,以及尿鈣、尿肌酐。3.出現(xiàn)高鈣血癥時須停藥,并予有關處理,待血鈣恢復正常,按末次劑量減半給藥。4.超大劑量服藥可能出現(xiàn)胃腸道系統(tǒng)、肝臟方面、精神神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)等方面的不良反應。如:胃痛、便秘、GOT及GPT升高、頭痛、血壓輕度升高等。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦不宜用,安全性尚未確定,妊娠動物攝入過量維生素D可致胎仔畸形。
兒童用藥
應遵醫(yī)囑。
老年用藥
尚不明確。
藥物相互作用
1、鈣劑:與鈣劑合用可能會引起血鈣升高,應監(jiān)測血鈣。2、噻嗪類利尿劑:此類利尿劑可促進腎臟對鈣的吸收,合用時有高發(fā)高鈣血的危險。3、洋地黃糖苷類:應用洋地黃類藥物的患者若出現(xiàn)高鈣血癥易誘發(fā)心律失常,若與本藥合用應適當加大本劑量。4、巴比妥類,抗驚厥藥:這些藥可加速活性維生素D代謝物在肝內(nèi)代謝,降低藥效,故應適當加大本藥劑量。5、胃腸吸收抑制:消膽胺或含鋁抗酸藥可減少本藥吸收,兩者不宜同服,應間隔2小時先后服藥。6、磷劑:本品與大劑量磷劑合用,可誘發(fā)高磷血癥。
藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
藥理作用:(1)增加小腸和腎小管對鈣的重吸收,抑制甲狀旁腺增生,減少甲狀旁腺激素合成與釋放,抑制骨吸收。(2)增加轉化生長因─β(TGF─β)和胰島素樣生長因子─I(IGF─I)合成,促進膠原和骨基質蛋白合成。(3)調(diào)節(jié)肌內(nèi)鈣代謝,促進肌細胞分化,增強肌力,增加神經(jīng)肌肉協(xié)調(diào)性,減少跌倒傾向。毒理研究:尚不明確。
藥代動力學
口服經(jīng)小腸吸收后在肝內(nèi)經(jīng)25羥化酶作用轉化為1,25─(OH)2D3.現(xiàn)知成骨細胞也表達25羥化酶mRNA,也可將1─a─OH─D3轉化為活性形式。轉化后的血,1,25─(OH)2D3高峰出現(xiàn)于用藥后8~12小時,半衰期(t1/2)17.6小時。
貯藏
避光,密封,在涼暗(不超過20°C)干燥處保存。
包裝
外套復合膜袋的鋁塑包裝:10粒/板,1板/盒;10粒/板,2板/盒;10粒/板,3板/盒;10粒/板,4板/盒;10粒/板,6板/盒;12粒/板,1板/盒;12粒/板,2板/盒;20粒/板,1板/盒;20粒/板,2板/盒;20粒/板,4板/盒
有效期
24個月
執(zhí)行標準
《中國藥典》2015年版二部
批準文號
國藥準字H19991114
生產(chǎn)企業(yè)
生產(chǎn)單位 正大制藥(青島)有限公司生產(chǎn)地址 青島經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)團結路3601號
核準日期
2007年01月10日
修改日期
2015年12月01日
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