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咨詢藥師了解詳情藥品名稱
通用名:妥布霉素眼膏
商品名稱:托百士
英文名稱:TobramycinEyeOintment
漢語拼音:TuobumeisuYangao
成份
活性成份:妥布霉素。
性狀
本品為白色或類白色軟膏。
適應癥
本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時,應注意觀察細菌感染的控制情況。
用法用量
1、輕度及中度感染的患者,每日2至3次,每次取約1.5cm長的藥膏涂入患眼,病情緩解后減量。 2、妥布霉素滴眼液可與眼膏聯(lián)合使用,即白天滴用滴眼液,晚上使用眼膏。
不良反應
常見的不良反應為眼局部的毒副作用與過敏反應,如眼瞼發(fā)癢與紅腫、結(jié)膜紅斑,根據(jù)慣用方法將以下不良反應歸類,非常常見(≥1/10),常見(≥1/100至<1/10),不常見(≥1/1000至<1/100),罕見(≥1/10000至<1/1000),非常罕見(<1/10000),不詳(從現(xiàn)有數(shù)據(jù)中無法估計),在每個頻率分組中,不良反應按嚴重性降序排列,不良反應的數(shù)據(jù)來自于臨床試驗和上市后自發(fā)報告,在本品的眼部使用經(jīng)驗中觀察到以下不良反應。
禁忌
禁用于對本品任何成份過敏者。
注意事項
1.局部用氨基糖甙類抗生素可能會產(chǎn)生過敏反應。超敏反應的嚴重程度可能為局部副作用或全身性反應,例如紅斑、發(fā)癢、蕁麻疹、皮疹、過敏反應、過敏樣反應或大皰性反應。如果出現(xiàn)過敏,應停止用藥。 2.與其他抗生素一樣,長期應用將導致非敏感性菌株(包括真菌)的過度生長,如果出現(xiàn)二重感染,應及時給予適當?shù)闹委?。眼用軟膏可能會延遲角膜愈合。 3.本品與其它氨基糖苷類抗生素可能發(fā)生交叉過敏;如果用藥過程中發(fā)生過敏反應,應停止用藥并采取適當?shù)闹委煷胧?4.在接受全身性妥布霉素治療的患者中,已有神經(jīng)毒性、耳毒性和腎毒性的嚴重不良反應的報告。所以,與本品合用時應慎重。 5.患者出現(xiàn)眼部細菌感染期間,不建議配戴隱形眼鏡。因此,因告知患者在使用本品期間不要配戴隱形眼鏡。 6.與其它任何眼用制劑一樣,暫時的視物模糊或其它視覺障礙可能會影響駕駛或操作儀器的能力。如果在使用時出現(xiàn)視物模糊,患者必須等待視物清晰后才能駕駛或操作儀器。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦 對三種動物進行的生殖實驗研究,應用妥布霉素,劑量為人體常規(guī)全身用藥的33倍,未出現(xiàn)生育力下降或胎兒損害。但是,尚未在妊娠婦女中進行足夠且控制良好的臨床研究。因為動物研究不能完全預測人體對藥物的反應,因此孕婦只有在確實必要時才可使用本品。 哺乳期婦女 妥布霉素全身用藥后會通過乳汁分泌。尚不清楚妥布霉素局部眼用后是否可分泌至人乳汁中。由于哺乳時使用本品可能會產(chǎn)生不良反應,建議根據(jù)臨床權(quán)衡利弊,或停止哺乳或停止用藥。
兒童用藥
2歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性尚無研究。
老年用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物過量
本品用藥過量時產(chǎn)生的臨床體征和癥狀(點狀角膜炎,紅斑、流淚增加、水腫和發(fā)癢)與某些患者中出現(xiàn)的不良反應奧似,
藥理毒理
1.體外實驗顯示妥布霉素對下列菌種有特殊療效: 葡萄球菌:金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對青霉素耐藥的菌種。 鏈球菌:A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺靈鏈球菌。綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產(chǎn)氣大腸桿菌、奇異變形桿菌(吲哚陰性)與吲哚陽性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結(jié)膜炎嗜血桿菌、結(jié)膜炎摩拉克、Acinetobactercalcoaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟葡屬。 2.細菌敏感性實驗顯示,對慶大霉素耐藥的簡種,對安布霉素仍然敏感。目前尚未發(fā)現(xiàn)對妥布霉素有耐藥性的菌屬,但長期使用可能會產(chǎn)生細菌的耐藥性。
藥代動力學
未進行該項實驗且無可靠參考文獻
貯藏
置于8-25C保存。用后關(guān)緊瓶蓋
包裝
3.5g/支/盒
有效期
36個月
執(zhí)行標準
進口藥晶注冊標準:JX20160110
批準文號
進口藥品注冊證號:H20181125
生產(chǎn)企業(yè)
ALCONCUSIs.a.
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