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藥品名稱

通用名稱：玻璃酸鈉滴眼液 商品名稱：HYCOSAN
英文名稱：SodiumHyaluronateeyeDrops
漢語(yǔ)拼音：BolisuannaDiyanye

成份

本品主要成份為玻璃酸鈉。其化學(xué)名稱：一種由D-葡萄糖醛酸和N-乙酰-D-氨基葡萄糖所組成的二糖單位聚合而成的粘多糖。分子式:(C14H20NaO11)n 分子量:平均分子量在2.0-3.0X10^6道爾頓間(固有粘度在2.4-3.2m3/kg)，分子量分布范圍從十萬(wàn)到幾百萬(wàn)道爾頓。

性狀

本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體。

適應(yīng)癥

用于干眼癥，緩解干眼癥狀。

規(guī)格

0.1％

用法用量

正常使用為一日三次，一次一滴。如需要也可增加使用頻率。如需使用頻率更高（如每天使用超過(guò)10次）請(qǐng)?jiān)谘劭漆t(yī)生指導(dǎo)下使用?？稍谂宕麟[形眼鏡時(shí)使用，本品使硬性和軟性隱形眼鏡的配戴更加舒適，且不會(huì)形成任何的附著或殘留物。 本品適于長(zhǎng)期治療。 使用方法： 1.打開(kāi)瓶蓋。 2.將瓶子如圖倒置，第一次使用本品前，請(qǐng)不斷按壓瓶底直至第一滴液體滴出。這時(shí)滴眼劑已可以使用。由于瓶?jī)?nèi)使用特殊的閥門(mén)系統(tǒng)，保證了即使每一次的壓力不同，系統(tǒng)釋放出液滴的大小及釋放速度也都是相同的。 3.如圖，用拇指按住瓶肩，其余手指放在瓶底，將瓶口朝下。用另一只手支撐持有瓶子的手。 3.微微將頭向后仰，拉開(kāi)下眼瞼，快速按壓一下瓶底，激活瓶?jī)?nèi)裝置釋放出1滴藥液。將藥液滴入結(jié)膜囊，慢慢閉上眼睛，讓藥液分布到整個(gè)眼睛表面。 4.用后蓋好瓶蓋，避免瓶口與眼睛或皮膚有任何接觸。

不良反應(yīng)

本品不含防腐劑，僅有極少數(shù)病例報(bào)道了不良反應(yīng)如燒灼感、眼結(jié)膜充血、視物模糊、多淚，一旦停藥不良反應(yīng)立刻消失。

禁忌

對(duì)本品中任一成分有過(guò)敏史的患者。

注意事項(xiàng)

本品不能和其他眼科用藥同時(shí)使用。如果使用任何其他滴眼液，請(qǐng)?jiān)?0分鐘后再使用本品。眼膏應(yīng)在使用本品后使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品可以用于孕婦及哺乳期婦女。

兒童用藥

尚不明確。

老年患者用藥

尚不明確。

藥物相互作用

本品直接作用在局部，具有基本的物理效應(yīng)（表面潤(rùn)濕作用），沒(méi)有全身效應(yīng)，除了已知的局部應(yīng)用外，沒(méi)有藥物相互作用。

藥物過(guò)量

沒(méi)有藥物過(guò)量報(bào)道。

藥理毒理

本品包含玻璃酸的鈉鹽，是一種存在于眼部和身體其他一些部分的天然物質(zhì)。玻璃酸鈉的特性是可以在眼睛表面形成一種規(guī)則、穩(wěn)定、長(zhǎng)效的水分膜，不易被洗去，而且不會(huì)引起視力模糊并可長(zhǎng)時(shí)間保護(hù)眼睛不會(huì)有干澀和刺激感。 治療干眼癥的主要目的是增加角膜前淚液膜的穩(wěn)定性和容量。玻璃酸是一種與粘蛋白(1種淚液成分)化學(xué)結(jié)構(gòu)、分子量和流變學(xué)性質(zhì)都相似的物質(zhì)。由于它的粘彈性，眼睛可以保持潤(rùn)滑而不會(huì)引起視力損害。另外，玻璃酸的水結(jié)合容量可以保持眼睛表面的濕潤(rùn)。

藥代動(dòng)力學(xué)

眼睛局部用藥后，玻璃酸鈉不被吸收。沒(méi)有證據(jù)顯示玻璃酸鈉可以滲透角膜。即使注射到眼睛的前房，血管中也只有可忽略的濃度，并且很快被肝代謝。因此沒(méi)有預(yù)期的全身毒性反應(yīng)。

貯藏

室溫保存(25°C以下)。

包裝

具多劑量無(wú)氣泵(COMOD系統(tǒng))聚丙烯瓶;1支/盒。每支10ml，大約300滴。

有效期

36個(gè)月。開(kāi)封后請(qǐng)?jiān)?2周內(nèi)使用。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20150447

進(jìn)口注冊(cè)證號(hào)

H20150150

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱:EUSANGmbH 企業(yè)地址:IndustriestraBe35,66129Saarbricken,德國(guó) 生產(chǎn)商:URSAPHARMArzneimittelGmbH 生產(chǎn)地址:IndustriestraBe35,66129Saarbricken,德國(guó)電話:+4968059292-121傳真:XxX4968059292-121 國(guó)內(nèi)聯(lián)系方式: 企業(yè)名稱:深圳市瑞霖醫(yī)藥有限公司

核準(zhǔn)日期

2019年4月29日