處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用

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規(guī)  格:
0.1%*5ml/盒
廠  家:
齊魯制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào):
國(guó)藥準(zhǔn)字H20103633
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藥品名稱(chēng)


通用名稱(chēng):玻璃酸鈉滴眼液
英文名稱(chēng):SodiumHyaluronateEyeDrops
漢語(yǔ)拼音:BolisuannaDiyanye

成份

玻璃酸鈉(0.1%)。本品含0.003%的抑菌劑苯扎溴按。

性狀

本品為無(wú)色澄明稍帶黏性的液體。

適應(yīng)癥

伴隨下述疾患的角結(jié)膜上皮損傷:干燥綜合征、Stevens-Johnsonsyndrome、干眼綜合征、等內(nèi)因性疾患;手術(shù)后、藥物性、外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。

規(guī)格

0.1%

用法用量

一般1次1滴,1日滴眼5~6次,可根據(jù)癥狀適當(dāng)增減。

不良反應(yīng)

公開(kāi)文獻(xiàn)報(bào)道使用結(jié)果調(diào)查4208例中,證實(shí)為不良反應(yīng)的有74例(1.76%),主要的不良反應(yīng)為眼瞼瘙癢感(0.45%)、眼刺激感(0.36%)、結(jié)膜充血(0.24%)、眼瞼炎(0.17%)。出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí),應(yīng)采取停藥等妥善的處置。

禁忌

尚不明確。

注意事項(xiàng)

1.給藥途徑:只可做滴眼用。 2.給藥時(shí):1)為了防止污染藥液,滴眼時(shí)應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼部。2)不要在配戴隱形眼鏡時(shí)滴眼。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確。

兒童用藥

尚不明確。

老年患者用藥

尚不明確。

藥物相互作用

如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

藥物過(guò)量

尚不明確。

藥理毒理

1.作用機(jī)制:玻璃酸鈉可與纖維連接蛋白結(jié)合,通過(guò)該作用促進(jìn)上皮細(xì)胞的連接和伸展。此外,由于其分子內(nèi)可保有眾多的水分子,因而具有優(yōu)異的保水性。2.促進(jìn)角膜創(chuàng)傷治愈作用(家兔):對(duì)家兔角膜上皮創(chuàng)傷模裂,用玻璃酸鈉滴眼顯示有促進(jìn)創(chuàng)傷愈合的作用。3.促進(jìn)角膜上皮伸展作用(家兔[離體]):對(duì)離體家兔角膜片的培養(yǎng)組織,玻璃酸鈉可以促進(jìn)角膜上皮細(xì)胞層的伸展。4.防止角膜干燥作用(家兔[離體]):對(duì)離體家兔角膜滴用玻璃酸鈉,與人工淚液相比可顯著性的防止角膜干燥。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.血中濃度:向健康成年男子(6人)的單眼以第1天0.1%、第2天0.5%濃度的玻璃酸滴眼液滴眼,1次1滴,1天5次。之后在第3~9天繼續(xù)用0.5%的濃度,1天13次,連續(xù)7天滴眼。在開(kāi)始滴眼前、第3天、第9天(最終滴眼日)及第10天分別測(cè)定了血中的玻璃酸濃度。結(jié)果,各期的測(cè)定值均在檢出界限(10μg/ml)以下,與滴眼前相同。2.動(dòng)物眼組織內(nèi)的分布(家兔):向家兔正常角膜用0.1%[sup]14[/sup]C-玻璃酸鈉滴眼液50μl進(jìn)行一次性滴眼時(shí),僅在外眼部可以檢測(cè)到放射能,特別是在球結(jié)膜處濃度較高,至給藥后8小時(shí)仍可測(cè)出,而在角膜處濃度較低,僅在給藥后30分鐘內(nèi)可以測(cè)出。當(dāng)用0.1%[sup]14[/sup]C-玻璃酸鈉滴眼液50μl滴于家兔損傷角膜時(shí),證實(shí)了向角角膜的大量移行,1小時(shí)后仍可檢測(cè)出約408ng/ml。此外,房水中也可以測(cè)出。

貯藏

遮光,密閉,室溫(10-30℃)保存。

包裝

低密度聚乙烯滴眼瓶包裝,每瓶5ml,1瓶/小盒。

有效期

24個(gè)月

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103633

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱(chēng):齊魯制藥有限公司 生產(chǎn)地址:濟(jì)南市高新區(qū)新濼大街317號(hào)

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