藥品名稱
雙氯芬酸二乙胺乳膠劑
藥品通用名
雙氯芬酸二乙胺
商品名
扶他林
英文名
Diclofenac Diethylamine Emulgel
拼音名
Shuanglufensuan Eryi an Rujiaoji
藥品批準(zhǔn)文號(hào)
國(guó)藥準(zhǔn)字H19990291
生產(chǎn)企業(yè)
北京諾華制藥有限公司
成份
本品主要成份為雙氯芬酸二乙胺
性狀
本品為白色至淡黃色乳脂樣凝膠,味香。
功能主治/適應(yīng)癥
用于緩解局部的疼痛及炎癥。 1. 局限性軟組織風(fēng)濕病,例如:腱鞘炎、肩—手綜合癥和滑囊炎,關(guān)節(jié)周圍病變。 2. 局限性風(fēng)濕性疾病,例如:四肢與脊柱的骨關(guān)節(jié)炎。 3. 肌腱、韌帶、肌肉和關(guān)節(jié)的創(chuàng)傷后炎癥,例如:扭傷、勞損和挫傷。
用法用量
根據(jù)需要用本品2—4g(約400—800cm2),涂于患處,并輕輕揉擦,每日三至四次。治療時(shí)間取決于適應(yīng)癥和患者的療效。建議兩周后復(fù)診,每日總量不超過(guò)15g。對(duì)于兒童使用本品的推薦劑量和適應(yīng)癥尚未見(jiàn)資料報(bào)道。
不良反應(yīng)
局部反應(yīng):偶然出現(xiàn):過(guò)敏性或非過(guò)敏性皮炎(帶有癥狀和體征,例如丘疹、皮膚發(fā)紅、水腫、瘙癢、小水泡、大水泡或鱗屑等)。全身性反應(yīng):個(gè)別情況:一般性皮疹,過(guò)敏性反應(yīng)(例如哮喘發(fā)作、血管神經(jīng)性水腫)光過(guò)敏反應(yīng)。與口服雙氯芬酸而出現(xiàn)不良反應(yīng)的次數(shù)相比,因局部使用本品而導(dǎo)致全身性反應(yīng)的情況較少出現(xiàn)。若將其用于較大范圍的皮膚并長(zhǎng)期應(yīng)用,不能完全排除引起全身性副作用的可能性。如發(fā)生這些情況,應(yīng)及時(shí)看醫(yī)生。
禁忌
對(duì)雙氯芬酸、乙酰水楊酸和其他非甾體抗炎藥及異丙醇或丙二醇過(guò)敏者禁用。
注意事項(xiàng)
1. 本品只適用于完整的皮膚表面,忌用于破損皮膚或開放性創(chuàng)傷口。 2. 勿與眼睛及粘膜接觸。 3. 本品僅供外用,切勿入口。 4. 因無(wú)孕婦、哺乳期婦女及兒童的用藥經(jīng)驗(yàn),故不推薦使用。 5. 藥物應(yīng)小心存放,防止兒童誤服。
規(guī)格
20g:0.2g(以雙氯芬酸鈉計(jì))
劑型
乳膠劑
貯藏
密封,陰涼處保存。
藥理毒理
本品屬外用非甾體類抗炎藥,為雙氯芬酸的二乙胺鹽,具有鎮(zhèn)痛、抗炎作用,作用機(jī)理可能主要是抑制前列腺素的合成。
藥代動(dòng)力學(xué)
據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo),本品從局部皮膚所吸收的量約占應(yīng)用劑量的6%。99.7%的雙氯芬酸與血清蛋白結(jié)合,血漿消除半衰期為1—2小時(shí),雙氯芬酸及其代謝物主要從尿中排泄。
OTC藥品類別
乙
藥品信息服務(wù)證: (粵)一非經(jīng)營(yíng)性一2018—0148
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