近日,禮來公司(Eli Lilly)的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)藥物baricitinib(商品名Olumiant)重新提交給美國FDA審核,以尋求監(jiān)管批準(zhǔn)(regulatory approval)。2017年2月,baricitinib獲批在歐盟國家上市,單獨(dú)或與甲氨蝶呤(methotrexate)同時使用,作為二線療法治療成人患者的嚴(yán)重活躍性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。但2017年4月,該藥物曾因安全性問題而未獲FDA批準(zhǔn)。 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)是種自身免疫性疾病,由免疫細(xì)胞攻擊關(guān)節(jié)滑膜細(xì)胞導(dǎo)致。[閱讀全文]
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