癲癇疾病對(duì)于患者日常生活影響還是蠻大,不僅需要做好日常護(hù)理預(yù)防誘發(fā)癲癇疾病的發(fā)作,還要隨時(shí)注意自身的狀況,以免突發(fā)的癲癇發(fā)作導(dǎo)致生命有危害!所以控制癲癇發(fā)作是每一個(gè)患者都需要做的,但是如何如何控制癲癇發(fā)作呢?對(duì)于癲癇的控制離不開(kāi)藥物,選擇一種合適的藥物是每一個(gè)癲癇患者的期待,目前衛(wèi)材新一代的抗癲癇藥Fycompa獲中國(guó)藥監(jiān)局優(yōu)先審查!下面我們一起來(lái)了解了解一下!
日本藥企衛(wèi)材（Eisai）近日宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理新一代抗癲癇藥Fycompa（perampanel，吡侖帕奈）的新藥申請(qǐng)（NDA）并授予了優(yōu)先審查資格，該NDA申請(qǐng)批準(zhǔn)Fycompa作為一種輔助療法，用于12歲及以上癲癇患者部分發(fā)作性癲癇的治療。
據(jù)估計(jì)，中國(guó)大約有900萬(wàn)癲癇患者，約60%受部分發(fā)作性癲癇影響，其中40%的部發(fā)作性癲癇患者需要輔助治療。大約30%的癲癇患者接受市面可用的抗癲癇藥（AED）無(wú)法控制癲癇發(fā)作，因此該領(lǐng)域存在著顯著未滿足的醫(yī)療需求。
Fycompa是由衛(wèi)材內(nèi)部研發(fā)的一種抗癲癇藥物（AEDs），該藥是一種高度選擇性、非競(jìng)爭(zhēng)性的AMPA型谷氨酸受體拮抗劑。谷氨酸是介導(dǎo)癲癇發(fā)作的主要神經(jīng)遞質(zhì)。作為AMPA受體拮抗劑，F(xiàn)ycompa能通過(guò)靶向突觸后AMPA受體-谷氨酸的活動(dòng)，減少與癲癇發(fā)作相關(guān)神經(jīng)元的過(guò)度興奮；這種作用機(jī)制與目前市售的抗癲癇藥物（AEDs）不同。
截至目前，F(xiàn)ycompa已獲全球過(guò)55個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)，作為一種輔助療法，用于12歲及以上癲癇患者部分發(fā)作性癲癇（POS，有或無(wú)繼發(fā)性全身性癲癇發(fā)作）的治療。此外，F(xiàn)ycompa也已獲全球超過(guò)50個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)，作為一種輔助療法，用于12歲及以上癲癇患者原發(fā)性全面強(qiáng)直陣攣（PGTC）癲癇發(fā)作的治療。在美國(guó)，F(xiàn)ycompa也適用于作為單一種藥療法和輔助療法，用于4歲及以上癲癇患者部分發(fā)作性癲癇（有或無(wú)繼發(fā)性全身性癲癇發(fā)作）的治療。目前，衛(wèi)材也正在開(kāi)展一項(xiàng)全球性III期臨床研究（Study 338），評(píng)估Fycompa治療Lennox-Gastaut綜合征相關(guān)癲癇的治療。
癲癇（epilepsy）是全球最常見(jiàn)的神經(jīng)系統(tǒng)疾病之一，在美國(guó)約340萬(wàn)、日本100萬(wàn)、歐洲600萬(wàn)、中國(guó)900萬(wàn)患者，全球大約6000萬(wàn)患者。大約30%的患者使用市售抗癲癇藥物（AEDs）無(wú)法控制病情，因此該領(lǐng)域存在著巨大的醫(yī)療需求。癲癇可根據(jù)其發(fā)作類(lèi)型大致分類(lèi)，其中部分性癲癇發(fā)作約占癲癇發(fā)作病例的60%，全身性癲癇發(fā)作約占40%。原發(fā)性全面強(qiáng)直陣攣（PGTC）癲癇發(fā)作，即癲癇大發(fā)作（grand mal），是最常見(jiàn)也是最嚴(yán)重的全身性癲癇發(fā)作類(lèi)型，約占全身性癲癇發(fā)作病例的60%。PGTC癲癇發(fā)作以意識(shí)喪失和全身抽搐為特征，常見(jiàn)癲癇大發(fā)作癥狀主要有口吐白沫，兩眼翻，四肢抽搐，尖叫等嚴(yán)重會(huì)造成大小便失禁，持續(xù)發(fā)作等。癲癇發(fā)作是大腦神經(jīng)元激發(fā)和抑制不平衡的結(jié)果，這些不平衡可能通過(guò)多種神經(jīng)化學(xué)機(jī)制引發(fā)，但目前知之甚少。
癲癇治療很長(zhǎng),控制好癲癇的病情也顯得異常重要,更多癲癇治療新藥被研發(fā)對(duì)于癲癇患者而言,無(wú)疑是患者的福音,望在漫漫癲癇治療路上能有更多更好的藥物被研發(fā)出!
（來(lái)源:生物谷 整合:康德樂(lè)大藥房 更多新藥資訊請(qǐng)持續(xù)關(guān)注康德樂(lè)大藥房）
原文出處：NEW DRUG APPLICATION FOR PERAMPANEL DESIGNATED FOR PRIORITY REVIEW BY CHINA NATIONAL MEDICAL PRODUCTS ADMINISTRATION FOR ADJUNCTIVE TREATMENT OF PARTIAL ONSET SEIZURES