舒肝解郁膠囊是由成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司自主研發(fā)的純中藥復(fù)方制劑，是我國首個(gè)治療抗抑郁癥的中藥新藥，已于2008年10月被國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。
舒肝解郁膠囊——輕中度抑郁癥那個(gè)治療的專業(yè)之選
·首個(gè)SFDA批準(zhǔn)的用于輕中度抑郁治療的中藥新藥
·雙重作用機(jī)制，標(biāo)本同治
·中西醫(yī)體系權(quán)威驗(yàn)證，療效與SSRI抗抑郁藥相當(dāng)，安全性更高
·國家處方發(fā)明專利藥品
·國家2009版醫(yī)保目錄品種
舒肝解郁膠囊說明書
【藥品名稱】舒肝解郁膠囊
【成 份】貫葉金絲桃、刺五加。
【性 狀】本品為硬膠囊，內(nèi)容物為棕褐色至褐色的粉末；氣香，味微苦。
【功能主治】舒肝解郁，健脾安神。適用于輕、中度單相抑郁癥屬肝郁脾虛證者，癥見情緒低落、興趣下降、遲滯、入睡困難、早醒、多夢、緊張不安、急躁易怒、食少納呆、胸悶、疲乏無力、多汗、疼痛、舌苔白或膩，脈弦或細(xì)。
【規(guī) 格】每粒裝0.36g。
【用法用量】口服。一次2粒，一日2次，早晚各一次。療程為6周。
【不良反應(yīng)】偶見惡心嘔吐、口干、頭痛、頭昏或暈厥、失眠、食欲減退或厭食、腹瀉、便秘、視力模糊、皮疹、心慌、ALT輕度升高。
【貯 藏】密封。
【包 裝】鋁塑板。28粒/盒。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字Z20080580
【生產(chǎn)企業(yè)】成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
舒肝解郁膠囊處方優(yōu)勢
貫葉金絲桃又稱貫葉連翹，國外稱圣.約翰草（St.John’s wort），屬藤黃科金絲桃屬植物；貫葉金絲桃已被證明能治療輕中度抑郁，療效與傳統(tǒng)抗抑郁藥相當(dāng)。
刺五加，五加科植物。具有鎮(zhèn)靜、抗疲勞、促進(jìn)細(xì)胞免疫和體液免疫等作用，臨床上用于治療神經(jīng)官能癥、神經(jīng)衰弱、憂郁癥等。
中醫(yī)理論認(rèn)為，貫葉金絲桃具有清熱解毒、涼血養(yǎng)陰、開郁安神、利濕止痛之功效；刺五加具有鎮(zhèn)靜、抗疲勞、促進(jìn)細(xì)胞免疫和體液免疫等作用；兩者聯(lián)用，具有協(xié)同作用。其機(jī)制可能是由于前者可以只中樞的5-HT、DA和NE等神經(jīng)遞質(zhì)的再攝取，使突觸間隙的單胺遞質(zhì)濃度升高而發(fā)揮抗抑郁作用。另有研究表明，貫葉金絲桃提取物中包括蘆丁在內(nèi)的黃酮類化合物，能夠增加小鼠腦組織的5-HT2、NE、DA濃度，刺五加提取物則具有保護(hù)多巴胺神經(jīng)元的功能。研究者認(rèn)為，舒肝解郁膠囊的抗抑郁機(jī)制可能涉及改善糖代謝功能從而增加單胺遞質(zhì)的合成和釋放，提高抗凋亡能力從而改善神經(jīng)保護(hù)功能，以及促進(jìn)突觸生長從而改善神經(jīng)發(fā)生功能。
中西醫(yī)權(quán)威臨床單位嚴(yán)格驗(yàn)證，有效率高
Ⅱ期臨床試驗(yàn)經(jīng)北京大學(xué)精神衛(wèi)生研究所、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安定醫(yī)院、南京腦科醫(yī)院、中南大學(xué)精神衛(wèi)生研究所、昆明醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院共同研究282例病例，臨床有效率達(dá)67.1%。
Ⅲ期臨床試驗(yàn)經(jīng)北京大學(xué)精神衛(wèi)生研究所、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安定醫(yī)院、南京腦科醫(yī)院、中南大學(xué)精神衛(wèi)生研究所、昆明醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院、河北省精神衛(wèi)生中心共同研究474例，臨床有效率高達(dá)67.5%。
補(bǔ)充臨床試驗(yàn)經(jīng)北京大學(xué)第六醫(yī)院、昆明醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院、湖南省腦科醫(yī)院共同研究116例，臨床有效率高達(dá)68.0%。
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