大家都很清楚，對于乙肝有治療作用的是拉米夫定（100mg），拉米夫定口服吸收后，進(jìn)入肝臟，轉(zhuǎn)化為三磷酸拉米夫定，作用于乙肝病毒DNA聚合酶，從而抑制乙肝病毒DNA即開始下降，治療12周時乙肝病毒DNA累計陰轉(zhuǎn)率達(dá)到92.2%，血清轉(zhuǎn)氨酶復(fù)常率為60.3%。經(jīng)過1年治療，血清乙肝病毒DNA持久陰轉(zhuǎn)率為79.6%，轉(zhuǎn)氨酶持久復(fù)常率為70.9%。2年治療后血清乙肝病毒DNA陰轉(zhuǎn)率和轉(zhuǎn)氨酶復(fù)常率與第一年時相仿。拉米夫定治療后的HBeAg陰轉(zhuǎn)率和HBeAg陽性轉(zhuǎn)為抗HBe陽性的血清轉(zhuǎn)換率與治療前轉(zhuǎn)氨酶水平有關(guān)；治療前轉(zhuǎn)氨酶水平愈高，乙肝病毒DNA陰轉(zhuǎn)率和HBeAg向抗HBe轉(zhuǎn)換的血清轉(zhuǎn)換率愈高。
國產(chǎn)拉米夫定片“賀甘定”與進(jìn)口“賀普丁”都屬于藥品，上市前都需要進(jìn)行大量的臨床試驗，進(jìn)行有效性及安全性評價；并且兩者都要經(jīng)過國家藥監(jiān)局檢驗批準(zhǔn)，給予相應(yīng)的藥品批準(zhǔn)文號，才可以在我國上市銷售。他們所不一樣的是一個是進(jìn)口藥品，由跨國企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)；一個是國產(chǎn)藥品，由國內(nèi)藥企進(jìn)行生產(chǎn)。一個價格比較高；一個價格相對低?？赡芫褪腔谶@兩點，以致于國產(chǎn)拉米夫定片（賀甘定）的療效受到質(zhì)疑。其實目前我國相關(guān)部門對化學(xué)藥品的監(jiān)控力度并不弱于其它國家，并不是說在西方國家上市的藥品就可以不用在我國進(jìn)行臨床實驗就上市，國內(nèi)的化學(xué)藥品也不是說可以不進(jìn)行臨床實驗就在國內(nèi)銷售，無論出身何地，他們都要經(jīng)過在我們國內(nèi)進(jìn)行臨床實驗并獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)才可以上市銷售，而且他們都需要經(jīng)過同一個標(biāo)準(zhǔn)的檢驗。
當(dāng)然，一個是跨國名企生產(chǎn)并已經(jīng)在臨床上使用多年，一個才剛出生，但是“賀甘定”的生產(chǎn)廠家也是一個揚名國內(nèi)外的大型藥企。（福建廣生堂藥業(yè)有限公司是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的大型藥業(yè)集團。2005年，公司被評為"福布斯排行榜中國潛力100強企業(yè)"、"中國最具競爭力中小企業(yè)500強"、"福建省著名商標(biāo)"等稱號。廣生堂藥業(yè)與中國藥科大學(xué)聯(lián)合成立了新藥研發(fā)中心，擁有在研品種15個，集中于目前世界最前沿中成藥及西藥的肝藥領(lǐng)域。2006年，廣生堂推出了具有國際先進(jìn)水平的一類抗乙肝病毒新藥阿德福韋酯（專利受理號：200610112062.7）和具有中藥治肝里程碑意義的國內(nèi)獨家品種茵白肝炎膠囊（專利受理號：200610104073.6），現(xiàn)已擁有多項專利技術(shù)，并致力于成為推動中西藥聯(lián)合用藥應(yīng)用于肝藥臨床上的領(lǐng)航企業(yè)。）“賀甘定”從研發(fā)到上市都是具有多方面的優(yōu)勢的，主要體現(xiàn)在以下幾方面：
1 藥理作用明確，臨床療效卓越，大量實驗證明，拉米夫定治療乙肝有效率顯著。
2 生物利用度高，療效與進(jìn)口產(chǎn)品相當(dāng)。由上海市靜安區(qū)中心醫(yī)院姚光弼、北京地壇醫(yī)院崔振宇、廣州中山醫(yī)科法學(xué)第三醫(yī)院姚集魯?shù)葒鴥?nèi)多位專家在研究國產(chǎn)拉米夫定對慢性乙型肝炎病人的療效和安全性試驗中得出結(jié)論：國產(chǎn)拉米夫定片（100mg/片）治療慢性乙型肝炎病人安全有效，與III期臨床實驗所用國外生產(chǎn)的拉米夫定片（100mg/片）效果相當(dāng)。該臨床實驗數(shù)據(jù)及結(jié)果發(fā)表于中華肝臟病雜志2003年2月第11卷第2期。
3 中國藥科大學(xué)主導(dǎo)研發(fā)，著名廠家生產(chǎn)，工藝先進(jìn)，國家專利品種。賀甘定拉米夫定片是廣生堂與中國藥科大學(xué)耗時六年研發(fā)的合作碩果，該產(chǎn)品是我國首個突破國外專利障礙的國產(chǎn)拉米夫定品種，也是唯一擁有國家專利的國產(chǎn)拉米夫定品種，獲國家知識產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的晶型及制備方法發(fā)明專利（ZL200910119632.9）。
4 國家科技重點研發(fā)項目，更權(quán)威。廣生堂“賀甘定”拉米夫定原料藥及制劑的開發(fā)，也是入選“國家十二•五科技重大專項 ”、“重大新藥創(chuàng)制”類別的唯一國產(chǎn)拉米夫定品種，在科技創(chuàng)新方面居全國領(lǐng)先。
5 價格低廉，賀甘定的市場零售價179元/盒，低于進(jìn)口品種（210元/盒），更適合廣大的乙肝患者長期使用，可有效減輕患者經(jīng)濟負(fù)擔(dān)，按一盒價格便宜40元來算，一年下來可省下1000元以上。
建議
看完以上三點，很多患者可能會認(rèn)為我是“托”，老是在吹國產(chǎn)拉米夫定效果好、有保障，其實從藥學(xué)角度上來看，跟進(jìn)口拉米夫定相比，它只是具有更經(jīng)濟的特點，當(dāng)然，這對于很多經(jīng)濟一般的患者來說，是個很好的消息。至于使用效果，大家還是要邊用藥邊檢查，以檢查數(shù)據(jù)加以判斷藥物的治療效果，畢竟這個藥物并不是對所有的病人都有效，進(jìn)口拉米夫定也一樣，也要邊用藥邊檢查。對于廣大患者來說，多一個同類藥物并不是什么壞事，競爭的結(jié)果往往會使我們這些消費者受益。最后，希望大家根據(jù)自己的情況選擇藥物，經(jīng)濟一般的可以選擇國產(chǎn)的，經(jīng)濟好的也可以選擇進(jìn)口的，但都別忘了定時檢查病情，按照醫(yī)囑調(diào)整治療藥物，才有利于病情向好的方向發(fā)展。
邱鎮(zhèn)生