一、敏柏寧的基本信息
【藥品名稱】
商品名稱：敏柏寧（原名：敏白靈）
中文通用名稱：甲氧沙林搽劑
法國敏柏寧
敏柏寧是由尼羅河岸的植物大阿美（ammimajus）的種子中提取而來，主要成分為8-甲氧基補骨脂素（8-methoxypsoralan）簡稱8－MOP，屬呋喃香豆素類化合物。 它是采用cls pharma制劑工藝制作而成，是強力光敏藥物，經(jīng)過多年的臨床使用，有效率在同類藥物中屬于佼佼者，目前已經(jīng)成為皮膚科經(jīng)典藥物。
【藥品成分】
成分：8-甲氧補骨脂素 （甲氧沙林）
【適應(yīng)癥】
主治：白癜風(fēng)、牛皮癬
【藥理毒理】
本品（8MOP）為補骨脂素的衍生物，為光敏劑。與表皮細(xì)胞結(jié)合的本藥，易被波長在320-400nm的長波紫外線激活，形成光加合物，產(chǎn)生光毒反應(yīng)，抑制表皮細(xì)胞DNA合成及有絲分裂，表皮細(xì)胞更新速度減緩，從而對銀屑病起治療作用。光敏反應(yīng)的結(jié)果還使黑色細(xì)胞中的絡(luò)氨酸酶活力增加，促使黑素形成；促使毛囊中的黑素細(xì)胞向表皮中移動，從而使皮膚上出現(xiàn)色素沉著，用于治療白癜風(fēng)。
【用法用量】
外用 1、1%8MOP溶液用于牛皮癬；0.1%8MOP溶液用于白癜風(fēng)，患處涂擦1-2小時候，用長波長紫外線照射患處。照射時光距為10-30cm，照射30分鐘左右，每日1次。一般一個療程為1個月。治愈后，每周或隔周照射1次以鞏固療效。如未治愈應(yīng)繼續(xù)治療。如兩個療程結(jié)束，皮損仍無明顯消退，可停止治療。治愈后如有復(fù)發(fā)，重復(fù)治療仍然有效。 2、全身性或彌漫性患者用藥方法同上外，需在醫(yī)生指導(dǎo)下用黑光機照射治療。 3、局限性白癜風(fēng)或初起的白癜風(fēng)患者患處涂擦藥液后，應(yīng)照射紫外線。
臨床使用敏柏靈可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)：
配合長波紫外線照射后常見的不良反應(yīng)是紅斑，常在照射24-28小時出現(xiàn)；皮膚色素沉著，瘙癢。若照射劑量過大或時間過長，照射部位皮膚上可出現(xiàn)紅腫、水皰、疼痛、脫屑，如有紅腫、水皰等可暫時停用，待恢復(fù)后再用。
百濟藥師有以下情況者禁用敏柏靈：
1、12歲以下兒童、年老體弱者禁用。 2、孕婦及哺乳期婦女禁用。 3、嚴(yán)重肝病患者禁用。 4、白內(nèi)障或其他晶體疾病患者禁用。 5、有光敏性疾病患者如：紅斑狼瘡、皮肌炎、卟啉癥、多形性日光疹、著色性干皮病等患者禁用。 6、對本品過敏者禁用。
百濟藥師有以下情況者慎用敏柏靈：
1、有皮膚癌病史、有日光敏感家族史、新近接受放射線或細(xì)胞毒治療及有胃腸道疾病者應(yīng)慎用。 2、照射紫外線時及照射后8小時內(nèi)應(yīng)戴墨鏡，并用黑布覆蓋正常皮膚。 3、治療期間不得服用含有呋喃香豆素的食物，如酸橙、無花果、香菜、芥末、胡蘿卜、芹菜等。 4、治療期間應(yīng)戒酒，不宜吃過于腥辣食物。 5、治療銀屑病，需8-10次治療后出現(xiàn)較明顯療效。治療白癜風(fēng)則療效出現(xiàn)更慢。
【注冊證號】
法國敏柏寧(敏白靈)注冊證號 H20090273
法國敏柏寧(敏白靈)原注冊證號 H20020574
二、敏柏寧治療白癜風(fēng)的臨床療效顯著，總有效率達70.4%
北京醫(yī)科大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科 朱鐵君 教授
白癜風(fēng)的治療目前仍比較困難，，補骨脂素類藥物有一定效果，現(xiàn)將近年來我們應(yīng)用敏柏寧（Meladinine，法國康密迪加大藥廠生產(chǎn)）治療白癜風(fēng)108例的資料小結(jié)如下：
1、臨床資料 一般病例：共108例，均為白癜風(fēng)專科門診病人，其中男46、女62，年齡18-67歲，平均32.6歲。病程：2個月-31年，平均5.2年。發(fā)病部位：面部42例，上肢37例，頸部22例，軀干部36例，下肢13例，外生殖器及肛門周圍11例。 病型與分期：尋常型97例（泛發(fā)8、散發(fā)62、局限27），節(jié)段型11例；進展期73例，靜止期35例。 發(fā)病誘因：108例中，48例能找到某種誘因，包括精神因素（19例），局部外傷或炎癥因素（18例），其它（日曬、術(shù)后、系統(tǒng)疾病等）11例。 家族史：16例病人有家族發(fā)病史，占14.8%。 過去治療情況：絕大多數(shù)人（101例）均接受過不同程度的治療，包括外用皮質(zhì)類固醇激素、口服中藥等，效果均不明顯，但治療均不系統(tǒng)，一種治療方法很少超過3個月以上。
2、治療方法 口服敏柏寧片，開始10mg/天，漸增至20-30mg/天，一般維持在30mg/天，連續(xù)服用3個月為一個療程，服藥時不用其它治療藥物，但屬病人在可能條件下，服藥后2-3小時照日光（由每天10-15分鐘開始）?；颊呙?-2月檢查血尿常規(guī)及肝功，每月復(fù)診一次，由專人負(fù)責(zé)檢查記錄。
3、療效判定 按全國色素病學(xué)組制定標(biāo)準(zhǔn)（草案），在服藥一療程后判斷療效：痊愈，皮損消退，色澤完全恢復(fù)。顯效，白斑縮小10%-50%。無效，白斑變化不明顯，或縮小在10%以內(nèi)。
4、療效結(jié)果 108例患者經(jīng)過一療程治療后，痊愈10例（9.3%），顯效23例（21.3%），有效43例（39.8%）,無效32例（29.6%）。總有效率為70.4%，顯效率30.6%。 副作用；2例病人有輕度胃腸道反應(yīng)，1例病人有暫時性轉(zhuǎn)氨酶增高，均不嚴(yán)重，停藥和對癥處理后消失，血尿常規(guī)檢查未見異常。
5、討論 補骨質(zhì)素類藥物治療白癜風(fēng)已有很長的歷史，早在13世紀(jì)埃及人就開始用尼羅河畔的植物大阿美的種子來治療白癜風(fēng)。1947年從大阿美果實中分離出8-甲氧補骨脂素（8-MOP），5-甲氧脂素（5-MOP）等有效成分，1960年人工合成了3-甲基補骨脂素（TMP），對白癜風(fēng)都有一定療效。敏柏寧的主要有效成分就是8-MOP，利用其光敏作用，達到治療效果。補骨脂素類藥物治療白癜風(fēng)在國內(nèi)外已有不少報告，國內(nèi)報告有效率在54.4%-92.5%之間。本組資料有效率為70.4%，顯效率為30.6%，再次證實了對白癜風(fēng)的療效。
補骨脂素治療白癜風(fēng)的作用機理可能是：（ 1）、增強皮膚對紫外線的效應(yīng)，使表皮中黑素細(xì)胞密度增加，將還原黑素氧化成黑素，同時通過使皮膚產(chǎn)生炎癥反應(yīng)，破壞皮膚中SH基，使酪氨酸酶活性增加，促進黑素的合成和運轉(zhuǎn)。（ 2）、刺激角朊細(xì)胞釋放炎癥介質(zhì)，作用于促黑素細(xì)胞生長因子，使表皮或毛囊中剩余的黑素細(xì)胞增殖。（ 3）、消除黑素細(xì)胞膜上的白癜風(fēng)相關(guān)黑素細(xì)胞抗體的表達，清除減少表皮的朗格罕細(xì)胞，從而阻斷對黑素細(xì)胞的細(xì)胞毒反應(yīng)。電鏡觀察證實，內(nèi)服敏柏寧加長波紫外線照射后，表皮中黑素細(xì)胞變得高度活躍，細(xì)胞內(nèi)黑素體數(shù)目明顯增多。
深圳店皮膚科藥師：邱鎮(zhèn)生