吡格列酮
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使用艾可拓需要注意的新問題
類別:
腫瘤科
3月
1.th
2010年9月17日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)信息稱:對吡格列酮(商品名:艾可拓)長達十年的研究發(fā)現長期或大劑量使用本品有患膀胱癌的風險。 吡格列酮是用于治療2型糖尿病、成年患者控制血糖。吡格列酮生產商武田公司已對此進行了研究分析,并將結果提交至美國FDA??傮w而言,沒有直接的數據表明使用吡格列酮與患膀胱癌風險間有顯著相關性。然而研究針對服藥的時間和劑量進行了深入分析,結果顯示,長期或大量用藥的患者患膀胱癌的風險升高。 FDA尚未對吡格列酮的膀胱癌風險下定論,相關調研仍在繼續(xù)。如果有新的進展,FDA將及時更新此安全性信息。該局建議目前醫(yī)生應按照藥品說明書為患者提供吡格列酮,建議患者不要擅自停藥。 研究數據摘要 吡格列酮(Actos)于1999年7月在美國獲批準上市。在治療劑量下,該藥品使用后的糖化血紅蛋白水平較安慰劑平均低1.5%。在吡格列酮臨床前動物試驗中,研究人員發(fā)現實驗大鼠在接受吡格列酮而血藥濃度達到臨床用藥血藥濃度水平時,會患膀胱癌。另外,兩項為期3年的臨床研究(PROactive研究和一項肝臟安全性研究)結果表明。與對照組相比,接受吡格列酮治療的患者發(fā)生膀胱癌的比例較高。目前上述調查結果已經添加到吡格列酮說明書的注意事項部分。 為進一步確定長期用藥人膀胱癌的風險,武田公司正在進行研究。 艾可拓于2009年我國批準進口,并廣泛用于臨床,目前我公司北京、廣州、上海等分店均有銷售,因此需要提醒廣大顧客和客服人員,在購買或者銷售此藥時,一定要提醒顧客在醫(yī)生和藥師的指導下使用此藥物,并且不要超劑量長期服用。正在使用此藥的顧客也不必驚慌,任何藥品都會有副作用,但是不是每個人使用藥品都會有副作用,而且只要按照說明書在醫(yī)生和藥師的指導下正確使用藥品是完全可以減少不良反應的發(fā)生率! 膀胱癌的主要癥狀是血尿。血尿多是由于腫瘤破潰出血所致。血尿可多可少,多時肉眼便可看出,少時只是在顯微鏡下才能看到尿中有紅細胞。膀胱癌的血尿一般為全程肉眼血尿,即整個排尿過程中尿都呈現血色,多在排尿將盡時尿色加深;也可以是開始尿血而后尿轉清亮,或開始尿清亮而后變成血尿。與其它疾患所致的血尿相比,膀胱癌的血尿有二個特點:一是無痛性,即在發(fā)生血尿時,患者無任何疼痛及其他不適癥狀,醫(yī)學稱為無痛性血尿。這與結石有血尿時多伴有腎、輸尿管疼痛不同,也與膀胱炎所致的血尿多伴尿頻、尿急、尿痛不一樣。但若癌腫壞死、潰瘍和合并感染時,可出現尿頻、尿急、尿痛等膀胱刺激癥狀。二是間歇性,即血尿間歇出現,可自行停止或減輕,兩次血尿可間隔數天或數月,甚至半年,容易造成血尿已治愈好轉的錯覺,從而未能及時就診檢查。 無痛性血尿是膀胱癌最主要的征兆,幾乎所有的膀胱癌患者都是先出現這一信號。若能抓住這一信號,及時進行檢查,就能做到早期發(fā)現、早期治療,取得較好的療效。若血尿僅發(fā)生一、二次,患者又未重視,自覺是因為勞累或感冒引起的,問題不大,常令患者誤認為血尿已經自愈,不需進一步診治,從而失去治療的最佳時機。而長期使用艾可拓的患者也可以選擇定期檢查。 上海店 陳容
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