艾可拓
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使用艾可拓需要注意的新問題
類別:
腫瘤科
3月
1.th
2010年9月17日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)信息稱:對(duì)吡格列酮(商品名:艾可拓)長(zhǎng)達(dá)十年的研究發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)期或大劑量使用本品有患膀胱癌的風(fēng)險(xiǎn)。 吡格列酮是用于治療2型糖尿病、成年患者控制血糖。吡格列酮生產(chǎn)商武田公司已對(duì)此進(jìn)行了研究分析,并將結(jié)果提交至美國(guó)FDA??傮w而言,沒有直接的數(shù)據(jù)表明使用吡格列酮與患膀胱癌風(fēng)險(xiǎn)間有顯著相關(guān)性。然而研究針對(duì)服藥的時(shí)間和劑量進(jìn)行了深入分析,結(jié)果顯示,長(zhǎng)期或大量用藥的患者患膀胱癌的風(fēng)險(xiǎn)升高。 FDA尚未對(duì)吡格列酮的膀胱癌風(fēng)險(xiǎn)下定論,相關(guān)調(diào)研仍在繼續(xù)。如果有新的進(jìn)展,F(xiàn)DA將及時(shí)更新此安全性信息。該局建議目前醫(yī)生應(yīng)按照藥品說明書為患者提供吡格列酮,建議患者不要擅自停藥。 研究數(shù)據(jù)摘要 吡格列酮(Actos)于1999年7月在美國(guó)獲批準(zhǔn)上市。在治療劑量下,該藥品使用后的糖化血紅蛋白水平較安慰劑平均低1.5%。在吡格列酮臨床前動(dòng)物試驗(yàn)中,研究人員發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)大鼠在接受吡格列酮而血藥濃度達(dá)到臨床用藥血藥濃度水平時(shí),會(huì)患膀胱癌。另外,兩項(xiàng)為期3年的臨床研究(PROactive研究和一項(xiàng)肝臟安全性研究)結(jié)果表明。與對(duì)照組相比,接受吡格列酮治療的患者發(fā)生膀胱癌的比例較高。目前上述調(diào)查結(jié)果已經(jīng)添加到吡格列酮說明書的注意事項(xiàng)部分。 為進(jìn)一步確定長(zhǎng)期用藥人膀胱癌的風(fēng)險(xiǎn),武田公司正在進(jìn)行研究。 艾可拓于2009年我國(guó)批準(zhǔn)進(jìn)口,并廣泛用于臨床,目前我公司北京、廣州、上海等分店均有銷售,因此需要提醒廣大顧客和客服人員,在購買或者銷售此藥時(shí),一定要提醒顧客在醫(yī)生和藥師的指導(dǎo)下使用此藥物,并且不要超劑量長(zhǎng)期服用。正在使用此藥的顧客也不必驚慌,任何藥品都會(huì)有副作用,但是不是每個(gè)人使用藥品都會(huì)有副作用,而且只要按照說明書在醫(yī)生和藥師的指導(dǎo)下正確使用藥品是完全可以減少不良反應(yīng)的發(fā)生率! 膀胱癌的主要癥狀是血尿。血尿多是由于腫瘤破潰出血所致。血尿可多可少,多時(shí)肉眼便可看出,少時(shí)只是在顯微鏡下才能看到尿中有紅細(xì)胞。膀胱癌的血尿一般為全程肉眼血尿,即整個(gè)排尿過程中尿都呈現(xiàn)血色,多在排尿?qū)⒈M時(shí)尿色加深;也可以是開始尿血而后尿轉(zhuǎn)清亮,或開始尿清亮而后變成血尿。與其它疾患所致的血尿相比,膀胱癌的血尿有二個(gè)特點(diǎn):一是無痛性,即在發(fā)生血尿時(shí),患者無任何疼痛及其他不適癥狀,醫(yī)學(xué)稱為無痛性血尿。這與結(jié)石有血尿時(shí)多伴有腎、輸尿管疼痛不同,也與膀胱炎所致的血尿多伴尿頻、尿急、尿痛不一樣。但若癌腫壞死、潰瘍和合并感染時(shí),可出現(xiàn)尿頻、尿急、尿痛等膀胱刺激癥狀。二是間歇性,即血尿間歇出現(xiàn),可自行停止或減輕,兩次血尿可間隔數(shù)天或數(shù)月,甚至半年,容易造成血尿已治愈好轉(zhuǎn)的錯(cuò)覺,從而未能及時(shí)就診檢查。 無痛性血尿是膀胱癌最主要的征兆,幾乎所有的膀胱癌患者都是先出現(xiàn)這一信號(hào)。若能抓住這一信號(hào),及時(shí)進(jìn)行檢查,就能做到早期發(fā)現(xiàn)、早期治療,取得較好的療效。若血尿僅發(fā)生一、二次,患者又未重視,自覺是因?yàn)閯诶刍蚋忻耙鸬?,問題不大,常令患者誤認(rèn)為血尿已經(jīng)自愈,不需進(jìn)一步診治,從而失去治療的最佳時(shí)機(jī)。而長(zhǎng)期使用艾可拓的患者也可以選擇定期檢查。 上海店 陳容
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