上市共1篇
    日前，國產“恩替卡韋”在網站上炒的沸沸揚揚，據了解：海南中和藥業(yè)有限公司已經率先取得“恩替卡韋分散片”和“恩替卡韋膠囊”兩個劑型的臨床批件。上市前的工作正在準備之中，預計將在春節(jié)后上市。由海南中和藥業(yè)生產的“恩替卡韋膠囊”正式命名為“和定”，而海南康聯藥業(yè)有限公司將成為“恩替卡韋分散片”的全國總代理。     “恩替卡韋”是一種用于治療乙型肝炎病毒感染的新一代的鳥嘌呤核苷類似物，主要是用于治療成人乙肝伴有病毒活躍和血清轉氨酶持續(xù)升高，或者是肝組織學為活動性病變的慢性乙型肝炎，是目前抑制乙肝病毒最快最強耐藥率極低的核苷類似物。     進口的“恩替卡韋”（商品名：“博路定”）最早于2005年3月份在美國上市，2006年初在中國上市，“恩替卡韋”以極高的耐藥基因屏障和持續(xù)出色的抗病毒能力，成為了治療慢性乙型肝炎的一線藥物。但是由于進口的“恩替卡韋片”價格的昂貴使得許多的乙肝患者無法接受，許多患者期待國產“恩替卡韋” 會以合理的價格上市，為患者提供更為經濟的治療，使得更多的乙肝患者能夠規(guī)范治療，堅持用藥，避免出現因病致貧，因貧不治的局面。     國產恩替卡韋劑型與進口的恩替卡韋劑型不一樣，目前國產恩替卡韋主要是分散片與膠囊，進口的恩替卡韋為片劑。從廠家提供的臨床研究資料來看，恩替卡韋膠囊和恩替卡韋分散片以恩替卡韋片為對照，進行了生物等效性研究證明了國產恩替卡韋在人體內的藥代動力學特征（藥物的吸收、分布、代謝、消除過程）和進口的恩替卡韋是一樣的，達峰時間、達峰濃度、半衰期等藥代動力學與進口恩替卡韋一致。從得到的研究數據來說，國產的恩替卡韋與進口的恩替卡韋療效是一樣的，但同時還需臨床使用的長期檢驗。     可以預知，國產“恩替卡韋”的上市將會是我國乙肝市場的新亮點。 百濟新特藥房 彭喜華 020-87302237

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