和定共2篇
    繼國產(chǎn)恩替卡韋潤眾正式上市(2010年4月)之后,海南中和藥業(yè)有限公司出品的和恩、和定的也將于2010年6月上市,那么國產(chǎn)恩替卡韋與博路定到底有什么區(qū)別?我接到患者的這類來電咨詢越來越多。     相比之下,哪一個針對乙肝的療效更好?博路定作為國內(nèi)市場上效價比最高的乙肝抗病毒口服藥物,以其高抗毒、低耐藥且用藥方便為廣大醫(yī)生患者所接受,使國內(nèi)眾多乙肝患者受益。然而,隨著國產(chǎn)恩替的相繼問世,廣大患者朋友在多了一個選擇的同時也多了一份疑惑……     博路定用于乙肝抗病毒的優(yōu)越性眾所周知,但是同時,長期服用的話,一個月一千元的經(jīng)濟壓力還是有很多人是承受不了的,而國產(chǎn)恩替卡韋的價錢每盒便宜50元左右,一個月可以節(jié)省200元,這也是大家所心動的必然。然博路定與國產(chǎn)恩替在療效上的區(qū)別也是大家越來越關(guān)注的話題。     事實上,不管是國產(chǎn),還是進(jìn)口,作為西藥,恩替卡韋最重要的一個特性就是有機合成。作為合成藥,每一步合成都有著眾多中間體產(chǎn)生,每一步對有效中間體的選取、分離、純化等過程,對藥效的影響是不容小覷的。博路定自面世以來,有6年的臨床用藥經(jīng)驗,其優(yōu)越性一目了然;而國產(chǎn)恩替卡韋雖然在劑型上有所突破,膠囊或是分散片在藥物的吸收、生物利用度上是優(yōu)于普通片劑的,但是其主要成分恩替卡韋的穩(wěn)定性、輔料、合成過程中殘留中間體等對藥效的影響還是有待考證的。     國產(chǎn)恩替面世時間較短,其實際療效還有待臨床考驗。筆者建議,對于已經(jīng)選用博路定且使用效果良好患者而言,在經(jīng)濟條件允許的情況下,不應(yīng)當(dāng)盲目換藥。然而,對于那些必須抗病毒但是經(jīng)濟條件又不是太好的患者朋友,可以考慮選用國產(chǎn)恩替卡韋。                                                             北京百濟新特藥房 張陽光                                                           咨詢電話:010-51817290
    日前,國產(chǎn)“恩替卡韋”在網(wǎng)站上炒的沸沸揚揚,據(jù)了解:海南中和藥業(yè)有限公司已經(jīng)率先取得“恩替卡韋分散片”和“恩替卡韋膠囊”兩個劑型的臨床批件。上市前的工作正在準(zhǔn)備之中,預(yù)計將在春節(jié)后上市。由海南中和藥業(yè)生產(chǎn)的“恩替卡韋膠囊”正式命名為“和定”,而海南康聯(lián)藥業(yè)有限公司將成為“恩替卡韋分散片”的全國總代理。     “恩替卡韋”是一種用于治療乙型肝炎病毒感染的新一代的鳥嘌呤核苷類似物,主要是用于治療成人乙肝伴有病毒活躍和血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高,或者是肝組織學(xué)為活動性病變的慢性乙型肝炎,是目前抑制乙肝病毒最快最強耐藥率極低的核苷類似物。     進(jìn)口的“恩替卡韋”(商品名:“博路定”)最早于2005年3月份在美國上市,2006年初在中國上市,“恩替卡韋”以極高的耐藥基因屏障和持續(xù)出色的抗病毒能力,成為了治療慢性乙型肝炎的一線藥物。但是由于進(jìn)口的“恩替卡韋片”價格的昂貴使得許多的乙肝患者無法接受,許多患者期待國產(chǎn)“恩替卡韋” 會以合理的價格上市,為患者提供更為經(jīng)濟的治療,使得更多的乙肝患者能夠規(guī)范治療,堅持用藥,避免出現(xiàn)因病致貧,因貧不治的局面。     國產(chǎn)恩替卡韋劑型與進(jìn)口的恩替卡韋劑型不一樣,目前國產(chǎn)恩替卡韋主要是分散片與膠囊,進(jìn)口的恩替卡韋為片劑。從廠家提供的臨床研究資料來看,恩替卡韋膠囊和恩替卡韋分散片以恩替卡韋片為對照,進(jìn)行了生物等效性研究證明了國產(chǎn)恩替卡韋在人體內(nèi)的藥代動力學(xué)特征(藥物的吸收、分布、代謝、消除過程)和進(jìn)口的恩替卡韋是一樣的,達(dá)峰時間、達(dá)峰濃度、半衰期等藥代動力學(xué)與進(jìn)口恩替卡韋一致。從得到的研究數(shù)據(jù)來說,國產(chǎn)的恩替卡韋與進(jìn)口的恩替卡韋療效是一樣的,但同時還需臨床使用的長期檢驗。     可以預(yù)知,國產(chǎn)“恩替卡韋”的上市將會是我國乙肝市場的新亮點。 百濟新特藥房 彭喜華 020-87302237

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