2020年12月30日,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)顯示,和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥索凡替尼膠囊(商品名:蘇泰達(dá)/SULANDA)上市申請(qǐng)正式獲NMPA批準(zhǔn)。
圖片來源:NMPA官網(wǎng)
索凡替尼為我國自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,本品單藥適用于無法手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性、進(jìn)展期非功能性、分化良好(G1、G2)的非胰腺來源的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤。
關(guān)于神經(jīng)內(nèi)分泌瘤
神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(NET)起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細(xì)胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤可以起源于體內(nèi)很多部位,常見于消化道或肺部等器官,并且可以是良性或惡性腫瘤。
在過去的幾十年里,神經(jīng)內(nèi)分泌瘤常常被分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤。不同的癥狀表現(xiàn),檢查的方法和治療的方案會(huì)有所不同,長期以來,可能會(huì)有一些人以為神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤并不嚴(yán)重,但其實(shí)這種病嚴(yán)重起來可能會(huì)直接威脅到生命。
對(duì)于其中的一些患者來說,醫(yī)生一般會(huì)根據(jù)不同的癥狀進(jìn)行不同的內(nèi)分泌檢查,以了解神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的相關(guān)狀況。當(dāng)患者出現(xiàn)了疑似神經(jīng)內(nèi)分泌瘤的癥狀的時(shí)候,應(yīng)當(dāng)及時(shí)去醫(yī)院就醫(yī),以免延誤診斷和治療,導(dǎo)致出現(xiàn)預(yù)后變差的可能。
索凡替尼為血管內(nèi)皮細(xì)胞生長因子受體(VEGFR)和成纖維細(xì)胞生長因子受體1(FGFR1)的小分子抑制劑,祝賀該藥獲批上市。該品種的上市,為神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供了新的治療選擇。