再鼎醫(yī)藥發(fā)布則樂中國(guó)III期研究數(shù)據(jù)!卵巢癌復(fù)發(fā)患者或?qū)⒂行轮委煒?biāo)準(zhǔn)

來源:百濟(jì)藥房藥訊   2020-11-03
  卵巢癌是發(fā)生率較高的婦科惡性腫瘤之一,對(duì)女性健康的危害非常大。
 
  大多數(shù)的卵巢癌在初次診斷的時(shí)候已經(jīng)是晚期,而且晚期卵巢癌患者復(fù)發(fā)一般是在初次手術(shù)后的一至兩年內(nèi),是一種預(yù)后較差的腫瘤。
 
  卵巢癌術(shù)后復(fù)發(fā)屬于非常常見的情況,當(dāng)患者卵巢癌復(fù)發(fā)時(shí),往往會(huì)有明的消化不良反應(yīng),例如腹脹、陰道出血、尿頻、尿急、尿痛等等,一般都建議患者定期復(fù)查。
 
  復(fù)發(fā)患者的治療方式選擇需要根據(jù)以前的手術(shù)狀況、對(duì)化療的敏感程度、復(fù)發(fā)病灶的部位和多少、有無腹水、患者的一般情況等來進(jìn)行綜合的評(píng)估,以此制定出恰當(dāng)?shù)姆桨?。因此,卵巢癌盡早發(fā)現(xiàn)及時(shí)治療是關(guān)鍵。
  藥物治療---則樂®(尼拉帕利)
 
  則樂®(尼拉帕利)適用于期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者對(duì)一線含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療。
 
  2020年9月19日——再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克代碼:ZLAB)宣布,則樂®(尼拉帕利)用于含鉑化療完全或部分緩解的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌(統(tǒng)稱為卵巢癌)中國(guó)患者維持治療的3期隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究NORA的詳細(xì)陽(yáng)性數(shù)據(jù)結(jié)果。
 
  研究結(jié)果顯示,接受尼拉帕利治療使總?cè)巳褐屑膊∵M(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了68% (PFS HR 0.32; 95% CI, 0.23–0.45; p<0.0001)。相較安慰劑組,接受尼拉帕利治療顯著延長(zhǎng)了患者中位無進(jìn)展生存期(PFS),18.3個(gè)月(95% CI, 10.9–無法評(píng)估)對(duì)比5.4個(gè)月(95% CI, 3.7–5.7)。
 
  - 在gBRCA突變患者中PFS HR 0.22; 95%CI, 0.12-0.39; p<0.0001.
 
  - 在無gBRCA突變組患者中PFS HR 0.40; 95%CI, 0.26-0.61; p<0.0001.
 
  此外,采用基于體重和/或血小板計(jì)數(shù)決定的個(gè)體化起始劑量治療方案降低了治療后出現(xiàn)的血液學(xué)不良事件的發(fā)生率。接受尼拉帕利治療組和安慰劑組的患者中,3級(jí)或更高級(jí)別的血液學(xué)不良事件如中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)降低事件、貧血事件和血小板計(jì)數(shù)降低事件的發(fā)生率分別為20.3%比8.0%,14.7%比2.3%,11.3%比1.1%。
 
  NORA主要研究者、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院婦瘤科主任、婦科腫瘤綜合治療首席專家吳小華教授表示:“NORA研究是國(guó)內(nèi)首個(gè)PARP抑制劑用于鉑敏感復(fù)發(fā)卵巢癌患者的大型的隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、3期臨床研究。研究證實(shí),除了現(xiàn)有固定劑量的給藥方案,尼拉帕利個(gè)體化的起始劑量方案也具有顯著臨床獲益和良好的安全耐受性,應(yīng)被考慮作為卵巢癌患者維持治療的標(biāo)準(zhǔn)臨床實(shí)踐。”
 
  目前,則樂(甲苯磺酸尼拉帕利膠囊)在康德樂大藥房有售,有需要了解藥物信息及購(gòu)買的患者不妨可以到店咨詢,或撥打全國(guó)免費(fèi)服務(wù)熱線400-101-6868電話咨詢。
 
  部分內(nèi)容來源再鼎醫(yī)藥:http://www.zailaboratory.com/ch/pressnews/info.aspxitemid=769&lcid=69

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