重慶藥友仿制藥「索拉非尼」第二家獲批上市

來源：百濟(jì)藥房藥訊 2020-08-17

多吉美

8 月 14 日，重慶藥友仿制藥甲苯磺酸索拉非尼片獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，成為索拉非尼品種國內(nèi)第二家獲批的仿制藥。目前重慶藥友「索拉非尼」，受理號(hào)CYHS1800003國，其批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取狀態(tài)。

索拉非尼（Sorafenib）原研藥是由拜耳研發(fā)的一款口服多種激酶抑制劑，抑制腫瘤細(xì)胞增殖，包括小鼠腎細(xì)胞癌、RENCA模型和無胸腺小鼠移植多種人腫瘤模型，并抑制腫瘤血管生成。

原研索拉非尼最早于 2005 年 12 月被 FDA 批準(zhǔn)用于治療腎癌，商品名為 Nexavar，2006 年 9 月在國內(nèi) NMPA 批準(zhǔn)索拉非尼用于治療腎癌，商品名為多吉美。

索拉非尼多吉美既可治療不能手術(shù)的晚期腎細(xì)胞癌，又可治療無法手術(shù)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的原發(fā)肝細(xì)胞癌。

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