仿制藥|國(guó)內(nèi)第二家!奧賽康「蘋(píng)果酸卡博替尼片」申報(bào)上市

來(lái)源:百濟(jì)藥房藥訊   2020-11-04
  10 月 30 日,江蘇奧賽康 3 類(lèi)仿制藥「蘋(píng)果酸卡博替尼片」遞交上市申請(qǐng)并獲CDE(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局)受理,受理號(hào)為:CYHS2000752,為該品種繼豪森之后國(guó)內(nèi)第二家申報(bào)上市的仿制藥。
  圖|國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)
 
  卡博替尼是一種多靶點(diǎn)小分子酪氨酸激酶抑制劑,原研產(chǎn)品由 Exelixis 公司和益普生制藥研發(fā),其靶點(diǎn)包括 MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT 等。
  圖|國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)
 
  目前,原研藥并未在國(guó)內(nèi)獲批上市,但是,雖然原研藥并未上市,國(guó)內(nèi)眾多仿制藥企業(yè)早就開(kāi)始布局,公開(kāi)資料顯示,目前除了豪森和奧賽康外,正大天晴、江蘇威凱爾、先聲東元已經(jīng)在做生物等效性試驗(yàn)。
 
  關(guān)于肝細(xì)胞癌
 
  肝細(xì)胞癌是肝癌中的一種類(lèi)型,也是常見(jiàn)的原發(fā)性肝癌的病理類(lèi)型。根據(jù)病理類(lèi)型的不同可以分為肝細(xì)胞癌、膽管細(xì)胞癌以及混合型肝癌。
 
  肝細(xì)胞癌是惡性度比較高的腫瘤,大多來(lái)自于長(zhǎng)期的慢性肝炎病史,應(yīng)該早期發(fā)現(xiàn),早期進(jìn)行治療。
 
  祝賀奧賽康蘋(píng)果酸卡博替尼片已獲受理,希望這個(gè)產(chǎn)品早日獲批上市,早日為肝細(xì)胞癌、腎細(xì)胞癌患者提更多的治療藥物選擇,提高用藥可及性,減輕患者的經(jīng)濟(jì)壓力。

【溫馨提示】本網(wǎng)站內(nèi)容僅供參考,一切診斷和治療請(qǐng)遵從醫(yī)生的指導(dǎo)。

● 如果您有任何疑問(wèn),請(qǐng)聯(lián)系我們。
● 如需咨詢藥物,請(qǐng)點(diǎn)擊【服務(wù)指南】,了解相關(guān)信息。

本欄目熱點(diǎn)文章

藥品信息服務(wù)證: (粵)一非經(jīng)營(yíng)性一2018—0148
@2013~2024 廣州市康維信息技術(shù)有限公司 版權(quán)所有

服務(wù)熱線:400-101-6868
請(qǐng)輸入搜索關(guān)鍵詞