10 月 30 日，江蘇奧賽康 3 類仿制藥「蘋果酸卡博替尼片」遞交上市申請并獲CDE（國家藥品監(jiān)督管理局）受理，受理號為：CYHS2000752，為該品種繼豪森之后國內(nèi)第二家申報(bào)上市的仿制藥。
圖|國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)
卡博替尼是一種多靶點(diǎn)小分子酪氨酸激酶抑制劑，原研產(chǎn)品由 Exelixis 公司和益普生制藥研發(fā)，其靶點(diǎn)包括 MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT 等。
圖|國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)
目前，原研藥并未在國內(nèi)獲批上市，但是，雖然原研藥并未上市，國內(nèi)眾多仿制藥企業(yè)早就開始布局，公開資料顯示，目前除了豪森和奧賽康外，正大天晴、江蘇威凱爾、先聲東元已經(jīng)在做生物等效性試驗(yàn)。
關(guān)于肝細(xì)胞癌
肝細(xì)胞癌是肝癌中的一種類型，也是常見的原發(fā)性肝癌的病理類型。根據(jù)病理類型的不同可以分為肝細(xì)胞癌、膽管細(xì)胞癌以及混合型肝癌。
肝細(xì)胞癌是惡性度比較高的腫瘤，大多來自于長期的慢性肝炎病史，應(yīng)該早期發(fā)現(xiàn)，早期進(jìn)行治療。
祝賀奧賽康蘋果酸卡博替尼片已獲受理，希望這個(gè)產(chǎn)品早日獲批上市，早日為肝細(xì)胞癌、腎細(xì)胞癌患者提更多的治療藥物選擇，提高用藥可及性，減輕患者的經(jīng)濟(jì)壓力。