7月30日，豪森藥業(yè)新4類仿制藥「恩格列凈片」獲國家藥監(jiān)局批準，同時視同通過一致性評價。
恩格列凈由勃林格殷格翰和禮來聯(lián)合開發(fā)，2014年8月獲得美國FDA批準，商品名為Jardiance®，適應癥為配合飲食控制和運動，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。2016年12月，恩格列凈又獲FDA批準用于降低2型糖尿病患者心血管風險的新適應癥。
據(jù)勃林格殷格翰和禮來2019年財報顯示，恩格列凈全球銷售額達到33.54億美元。2017年9月21日，恩格列凈獲原CFDA批準在中國上市，商品名為歐唐靜，單藥或者聯(lián)合二甲雙胍改善2型糖尿病患者的血糖控制。
歐唐靜®是高選擇性的SGLT-2抑制劑，擁不依賴胰島素的降糖途徑，即通過減少葡萄糖在腎臟的重吸收從尿中直接排糖。除具有降糖效果外，還能帶來減輕體重、降低血壓、降低尿酸的額外獲益。
Insight數(shù)據(jù)庫顯示，目前我國已批準進口3個SGLT-2抑制劑藥物上市（單方），分別是阿斯利康的達格列凈(安達唐)、禮來的恩格列凈(歐唐靜)、西安楊森的卡格列凈(怡可安)，3款SGLT-2抑制劑上市后在全球表現(xiàn)亮眼。
據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫顯示，在2型糖尿病領域，豪森藥業(yè)不僅成功首仿DDP-4抑制劑維格列汀片、SGLT-2抑制劑卡格列凈，而且上市了創(chuàng)新藥GLP-1周制劑孚來美（聚乙二醇洛塞那肽注射液）,豪森成功實現(xiàn)GLP-1、DPP-4、SGLT-2等全球熱門靶點產(chǎn)品全覆蓋，真正實現(xiàn)了多元化的創(chuàng)新布局。
Insight數(shù)據(jù)庫顯示，目前共有6家企業(yè)遞交恩格列凈仿制藥上市申請，豪森之后還有科倫藥業(yè)、正大天晴、江蘇萬邦、印度阿拉賓度制藥和江蘇奧賽康等5家企業(yè)，后續(xù)競爭也十分激烈。
圖片來源：Insight數(shù)據(jù)庫
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