2021年2月12日，先聲藥業(yè)的合作伙伴G1 Therapeutics公司（以下簡(jiǎn)稱G1公司）宣布其產(chǎn)品Trilaciclib（商品名：COSELA）獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市，用于預(yù)防擴(kuò)散期小細(xì)胞肺癌成人患者因鉑類╱依托泊苷方案或拓?fù)涮婵捣桨富瘜W(xué)治療導(dǎo)致的骨髓抑制。
Trilaciclib是G1 Therapeutics公司發(fā)現(xiàn)并研發(fā)的一款“First-in-Class”小分子短效CDK 4/6抑制劑，一個(gè)化療開(kāi)始前預(yù)防性給藥以保護(hù)骨髓和免疫系統(tǒng)功能的產(chǎn)品，曾經(jīng)獲得FDA授予的突破性療法認(rèn)定。
據(jù)了解，G1公司和勃林格殷格翰已于在2020年6月簽訂了戰(zhàn)略合作協(xié)議，在美國(guó)等各個(gè)市場(chǎng)銷售Trilaciclib。先聲藥業(yè)與G1公司于同年8月達(dá)成了許可協(xié)議，獲得了Trilaciclib在大中華地區(qū)的所有適應(yīng)癥的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益，并且將參與其在全球的臨床試驗(yàn)。
圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)截圖
2021年1月，查看國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）網(wǎng)站公示可知，先聲藥業(yè)和G1公司聯(lián)合申報(bào)的Trilaciclib用于高骨髓毒性化療方案的實(shí)體瘤相關(guān)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。
圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)截圖
關(guān)于骨髓抑制
骨髓抑制是一種化學(xué)療法和某些影響免疫系統(tǒng)的藥物導(dǎo)致的嚴(yán)重副作用，是骨髓干細(xì)胞受損的結(jié)果，可引起嚴(yán)重的疾病。
人體各類血細(xì)胞（紅細(xì)胞、白細(xì)胞及血小板）的制造中心是骨髓，抑制骨髓活性很容易引起血細(xì)胞不足，從而發(fā)生嚴(yán)重后果，例如感染、貧血或自發(fā)性出血等，以至于給患者帶來(lái)一系列的負(fù)擔(dān)。
一旦發(fā)生骨髓抑制，通常需要對(duì)患者采取諸如輸注生長(zhǎng)因子/血小板、輸血之類的搶救干預(yù)措施，并且還可能導(dǎo)致化療劑量延遲和減少，影響患者的生存獲益。
超過(guò)半數(shù)的腫瘤患者，現(xiàn)如今可能需要進(jìn)行藥物治療，而化療依然是藥物治療中基礎(chǔ)的治療手段。Trilaciclib可能在在不久的將來(lái)會(huì)作為基礎(chǔ)化療手段的補(bǔ)充，而覆蓋廣泛的人群患者。