恒瑞醫(yī)藥3類仿制藥「昂丹司瓊口溶膜」在中國(guó)獲批上市

來源:百濟(jì)藥房藥訊   2022-02-15

  2022年2月9日,恒瑞醫(yī)藥 3 類仿制藥昂丹司瓊口溶膜已被中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn)上市,用于預(yù)防高致吐性化療、中度致吐化療、放療和手術(shù)后惡心嘔吐。

  截圖來源:藥監(jiān)局官網(wǎng)

  昂丹司瓊原研企業(yè)是 GSK,1992 年 12 月被 FDA 批準(zhǔn),商品名為 Zofran,隨后相繼在多國(guó)獲批。

  2010 年 3 月,德國(guó) MonoSol Rx LLC 公司開發(fā)的昂丹司瓊口溶膜獲得歐盟批準(zhǔn)上市。2010 年 7 月,獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市,商品名為 Zuplenz。1997 年,原研昂丹司瓊進(jìn)入中國(guó),商品名為樞復(fù)寧,劑型包注射劑和片劑。

  截圖來源:CDE官網(wǎng)

  昂丹司瓊是一種選擇性 5-HT3 受體拮抗劑,根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE) 2018 年公示,昂丹司瓊曾被納入優(yōu)先審評(píng)審批。

  關(guān)于惡心嘔吐

  在腫瘤藥物治療的過程中,惡心、嘔吐是常見的不良反應(yīng),對(duì)于惡心嘔吐我們一定要高度重視。

  惡心嘔吐會(huì)對(duì)患者產(chǎn)生嚴(yán)重的負(fù)面影響,降低腫瘤患者的生活質(zhì)量。嚴(yán)重的惡心嘔吐還可能導(dǎo)致厭食、脫水、電解質(zhì)紊亂、酸堿失衡,導(dǎo)致營(yíng)養(yǎng)不良等,影響患者抗腫瘤治療的依從性降低。

  因此,為了提高腫瘤患者的治療依從性和耐受性,提高生活質(zhì)量,規(guī)范惡心、嘔吐風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和預(yù)防處理很有必要,惡心嘔吐領(lǐng)域仍有未滿足的臨床需求。

  祝賀恒瑞醫(yī)藥昂丹司瓊口溶膜的獲批上市,可以為腫瘤患者帶來新的用藥選擇。

  參考文獻(xiàn):

  [1].中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)腫瘤臨床化療專業(yè)委員會(huì).中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)腫瘤支持治療專業(yè)委員會(huì).腫瘤藥物治療相關(guān)惡心嘔吐防治中國(guó)專家共識(shí)(2019年版).中國(guó)醫(yī)學(xué)前沿雜志(電子版).2019,11(11):16-26.

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