國(guó)藥集團(tuán)「苯甲酸阿格列汀片」獲批上市

來(lái)源:百濟(jì)藥房藥訊   2020-10-22

  10月19日,NMPA發(fā)布批件顯示,國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)4類(lèi)仿制藥「苯甲酸阿格列汀片」獲批,為國(guó)產(chǎn)第五家。



  阿格列?。ˋlogliptin)是日本武田制藥研發(fā)的一種二肽基肽酶4(DPP-4)抑制劑(商品名:尼欣那),2010年4月在日本批準(zhǔn)用于治療2型糖尿病。
 
  目前,國(guó)內(nèi)已經(jīng)有5個(gè)DPP-4酶抑制劑上市,分別是西格列汀、沙格列汀、維格列汀、阿格列汀和利格列汀,其中阿格列汀于2013年獲批進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),是我國(guó)批準(zhǔn)的第5DPP-4抑制劑,并被納入2019年醫(yī)保乙類(lèi)目錄。目前,已有亞寶藥業(yè)、江蘇華世通生物、德源藥業(yè)、諾泰生物獲批,本次國(guó)藥獲批之后,達(dá)到5家。



  數(shù)據(jù)截至:2020年10月19日
 
  此外,據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,除國(guó)藥外尚有7家企業(yè)處于上市申請(qǐng)階段,包括石藥歐意、東陽(yáng)光等企業(yè);正大天晴的阿格列汀處于BE試驗(yàn)階段。



  來(lái)自:Insight數(shù)據(jù)庫(kù)(http://db.dxy.cn/v5/)
 
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