10月19日，NMPA發(fā)布批件顯示，國藥集團(tuán)國瑞藥業(yè)4類仿制藥「苯甲酸阿格列汀片」獲批，為國產(chǎn)第五家。
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阿格列汀（Alogliptin）是日本武田制藥研發(fā)的一種二肽基肽酶4（DPP-4）抑制劑（商品名：尼欣那），2010年4月在日本批準(zhǔn)用于治療2型糖尿病。
目前，國內(nèi)已經(jīng)有5個(gè)DPP-4酶抑制劑上市，分別是西格列汀、沙格列汀、維格列汀、阿格列汀和利格列汀，其中阿格列汀于2013年獲批進(jìn)入中國市場，是我國批準(zhǔn)的第5DPP-4抑制劑，并被納入2019年醫(yī)保乙類目錄。目前，已有亞寶藥業(yè)、江蘇華世通生物、德源藥業(yè)、諾泰生物獲批，本次國藥獲批之后，達(dá)到5家。
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數(shù)據(jù)截至：2020年10月19日
此外，據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫顯示，除國藥外尚有7家企業(yè)處于上市申請階段，包括石藥歐意、東陽光等企業(yè)；正大天晴的阿格列汀處于BE試驗(yàn)階段。
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來自：Insight數(shù)據(jù)庫（http://db.dxy.cn/v5/）
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