近日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）公示擬將澤璟制藥 1 類新藥「甲苯磺酸多納非尼片」納入優(yōu)先審評審批（受理號：CXHS2000010），用于治療晚期（無法手術(shù)或轉(zhuǎn)移性）肝細(xì)胞癌。
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圖|國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)
甲苯磺酸多納非尼片是澤璟制藥開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的口服多靶點(diǎn)、多激酶抑制劑類小分子抗腫瘤藥物，屬于 1 類新藥。
關(guān)于肝細(xì)胞癌
肝細(xì)胞癌是一種惡性腫瘤，是肝癌當(dāng)中的一種類型，其主要癥狀為肝區(qū)疼痛、乏力、發(fā)熱、腹脹、腹痛、腹瀉等，少數(shù)患者會突然出現(xiàn)肝區(qū)劇烈疼痛，同時(shí)伴有暈厥、血壓下降，嚴(yán)重會導(dǎo)致休克。另外，還會引起消化道癥狀，出現(xiàn)飯后上腹飽脹、惡心、嘔吐、噯氣、消化不良等。
肝細(xì)胞癌的病因和發(fā)病機(jī)制迄今尚未完全闡明。肝細(xì)胞癌一般在20歲開始發(fā)病，發(fā)病率隨年齡增長而逐漸增加，40——60歲達(dá)到高峰，高發(fā)年齡段在40——50歲之間。
當(dāng)前，肝細(xì)胞癌的發(fā)病率和死亡率一直居高不下。祝賀澤璟制藥多納非尼擬納入優(yōu)先審評，同時(shí)也希望更多針對晚期肝細(xì)胞癌的藥物早日到來，讓患者擁有更多的治療選擇。