8月14日，先聲藥業(yè)4類仿制藥枸櫞酸托法替布片獲批上市，視同通過一致性評價。
托法替布是一種JAK抑制劑，臨床上主要用于治療中度至重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成年患者。原研廠家輝瑞的托法替布于2012年11月獲得FDA批準，2017年3月獲批進入中國，2019年通過談判進入國家醫(yī)藥乙類目錄。
作為第三批集采的重要品種之一，國內(nèi)此前已有正大天晴、科倫藥業(yè)、齊魯制藥、揚子江和南京正大天晴5家企業(yè)獲批該品種，并視同通過一致性評價。先聲藥業(yè)此次獲批上市，將和上述5家企業(yè)以及原研廠家輝瑞共同競爭。
按照第三批集采規(guī)則，符合申報品種資格的實際申報企業(yè)數(shù)達到7家的，最多入企業(yè)將有5家。醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫顯示，目前，輝瑞、正大天晴和齊魯制藥托法替布（5mg)的最小單位中標價中值分別為66.29、28.50和31.43元。
來源：PharmaGo
在即將進行的第三批集采中，先聲藥業(yè)還有阿莫西林顆粒符合申報資格。屆時，先聲藥業(yè)將和科倫藥業(yè)和魯抗醫(yī)藥共同競標。
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