20mg/0.2ml來了!兒童銀屑病患者使用生物制劑有了“兒童藥”

來源:百濟藥房藥訊   2020-10-23
  日常生活中,大眾對成人患銀屑病已經(jīng)比較能接受了,但是一旦有兒童被確診銀屑病,家長往往還是會感到揪心和無所適從。
 
  實際上,我國近700萬[1]銀屑病患者中,兒童患者不在少數(shù)?!段覈°y屑病流行病學(xué)調(diào)查》顯示,0-19歲銀屑病患病率為0.18%,約1/3-1/2成年銀屑病患者是在兒童時期首次發(fā)病。近年來,兒童和青少年銀屑病的發(fā)病率還呈緩慢上升趨勢。
 
  兒童銀屑病治療比較困難,目前尚無根治可能、容易罹患終身,不僅會造成患者外部形象的損害,而且遠期并發(fā)癥較高,會對兒童和青少年的心理健康和總體生活質(zhì)量產(chǎn)生深遠的、長期的影響,因此需要早期診斷早期治療并堅持規(guī)范治療。
 
  國內(nèi)外指南指出,兒童銀屑病治療目的應(yīng)以控制癥狀、改善患兒生活質(zhì)量為主,?度患兒以外用藥治療為主,中重度患兒,如嚴(yán)重頑固的斑塊型銀屑病、膿皰型銀屑病、紅皮病型銀屑病、關(guān)節(jié)病型銀屑病可考慮選擇聯(lián)合光療或系統(tǒng)治療。
 
  藥物的安全性是兒童銀屑病用藥第一位考慮的因素。臨床專家強調(diào),在兒童銀屑病治療的早期盡量不要使用激素??诜瞧べ|(zhì)激素或可引起胃潰瘍、高血壓、抑制免疫等多種不良反應(yīng)。如果患者自行使用大量激素后突然停藥會出現(xiàn)“反跳現(xiàn)象”和“激素依賴性”;口服藥物甲氨喋呤、阿維A等系統(tǒng)治療藥物,副作用包括影響造血功能和肝腎功能、粘膜干燥、血脂升高、致畸等,在使用過程中要密切監(jiān)測藥物副作用。
 
  而生物制劑的出現(xiàn),為兒童和青少年銀屑病的治療提供了新的選擇。
 
  目前,生物制劑應(yīng)用于銀屑病的治療已經(jīng)較為廣泛。就在今年3月26日,全人源阿達木單抗-修美樂獲批了兒童斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥以及專為兒童設(shè)計的無檸檬酸鹽20mg/0.2ml(預(yù)填充式注射針)新規(guī)格,是目前在我國獲批兒童及青少年4-18歲銀屑病適應(yīng)癥的生物制劑。新規(guī)格修美樂活性成分不變。
 
  近日,修美樂20mg/0.2ml新規(guī)格已全面供應(yīng)中國臨床:
 
  ●用20mg/0.2ml規(guī)格固定劑量的預(yù)填充式注射器給體重30公斤以下的銀屑病患兒進行注射給藥,提供了適宜兒童患者的小規(guī)格劑量選擇,簡單便捷,進一步提高兒童患者的用藥依從性。[5]
 
  ●20mg/0.2ml規(guī)格修美樂不含檸檬酸鹽及其它賦形劑,研究證明,不含檸檬酸鹽的修美樂制劑注射后隨即產(chǎn)生的注射部位疼痛中位值減輕了84%[6]。


 
    1丁曉嵐等.中國六省市銀屑病流行病學(xué)調(diào)查.中國皮膚性病學(xué)雜志,2010(7):598-601.
 
  2 Burmester GR,et al.Adv Ther.2019 Nov 20 doi:10.1007/s12325-019-01145-8
 
  3 Kingsbury et al.Clin Rheumatol(2014)33:1433-1441
 
  4 Thaci D et al.Br J Dematol.2019:181(6)1177-1189
 
  5 HUMIRA[Summary of Product Characteristics].AbbVie Ltd;(20 mg label update in progress)2017
 
  6*來自2項成人RA患者的交叉研究合并數(shù)據(jù)顯示,與40 mg/0.8 ml的修美樂相比,40 mg/0.4 ml修美樂的疼痛中位值減輕了84%。
 
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