喜訊!國產(chǎn)PD-1抗體特瑞普利單抗注射液已抵達(dá)康德樂大藥房

來源:百濟(jì)藥房藥訊   2019-02-28

來了!

 

國產(chǎn)PD-1抗體:特瑞普利單抗注射液

 

獲得國家支持 加快審評審批

 

 

 

抵達(dá)上藥康德樂大藥房

 

 

特瑞普利單抗注射液上架

 

特瑞普利單抗注射液處方單

 

 

上下滑動查看

 

 

特瑞普利單抗注射液價格

 

 

拓益

特瑞普利單抗注射液

規(guī)格:240mg(6ml)/瓶

¥7200.00

如果患者體重在80公斤以內(nèi),每次只需用藥一支,一年使用26支拓益,總花費為:7200元/支 × 26支 = 187200元。 

 

特瑞普利單抗注射液適用于既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療。


該適應(yīng)癥是基于一項單臂臨床試驗的客觀緩解率結(jié)果給予的有條件批準(zhǔn)。本適應(yīng)癥的完全批準(zhǔn)將取決于正在開展中的確證性隨機(jī)對照臨床試驗?zāi)芊褡C實晚期黑色素瘤患者的長期臨床獲益。

 

特瑞普利單抗注射液購買

 

 

康德樂大藥房以下門店可購買:

 

廣州越秀店

 

藥房地址:廣州市越秀區(qū)先烈南路9號101房

聯(lián)系電話:020-87613558,020-87303808

 

深圳店

 

藥房地址:深圳市羅湖區(qū)華麗路翠華花園30棟底層商場A2062號

聯(lián)系電話:0755-82674780,0755-82674700

 

佛山店

 

藥房地址:廣東省佛山市禪城區(qū)影蔭路玫瑰大街13號1鋪(醫(yī)保定點)

聯(lián)系電話:0757-83103800

 

中山店

 

藥房地址:中山市石岐區(qū)蓮塘路1號樂陶苑商住樓7-8卡(市人民醫(yī)院斜對面,市第一幼兒園對面)

聯(lián)系電話:0760-88820607

 

汕頭店

 

藥房地址:汕頭市金平區(qū)汕樟路16號中環(huán)凱悅?cè)A庭1、2幢108、208號房

聯(lián)系電話:0754-88579077,0754-88579078

 

茂名店

 

藥房地址:茂名市茂南區(qū)站前二路36號首層

聯(lián)系電話:0668-2200919

 

湛江店

 

藥房地址:廣東省湛江市霞山區(qū)人民大道南61號3棟綜合大樓南邊起第一、二門面(即湛江四建對面)

聯(lián)系電話:0759-2232989

 

特瑞普利單抗注射液慈善援助

 

 

 

 

北京白求恩公益基金會在全國發(fā)起“益路相伴——白求恩·拓益公益捐助項目”,符合條件的晚期黑色素瘤患者可以向該項目申請藥品援助。

 

具體是如何援助的呢?

 

符合條件的患者使用4個周期拓益后可獲4個周期的藥品援助。初步估算,如果該藥品援助計劃可覆蓋一年或更長治療周期,獲得援助的患者實際一年的用藥費用可以降到93600元。

 

 

特瑞普利單抗注射液優(yōu)勢

 

 

 

 

擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)

➢ 新型重組人源化( 97%) PD-1抑制劑,屬于人IgG4/Kappa亞型。

 

➢ 全新的CDR序列,獨特FG環(huán)結(jié)合位點。

 

➢ 完全具有自主知識產(chǎn)權(quán),已獲中國專利授權(quán)(授權(quán)號為CN104250302B) , PCT專利公開號WO2014/206107A1。

 

雙重作用機(jī)制抑制腫瘤

 

T細(xì)胞表達(dá)的PD-1受體與其配體PDL1、PDL2結(jié)合,可以抑制T細(xì)胞增殖和細(xì)胞因子生成。部分腫瘤細(xì)胞的PD1配體上調(diào),通過這個通路信號傳導(dǎo)可抑制激活的T細(xì)胞對腫瘤的免疫監(jiān)視。

 

機(jī)制一:

特瑞普利單抗可與T細(xì)胞表面的PD1結(jié)合,阻斷其與配體PD-L1和PDL2的結(jié)合,從而消除PD-1信號通路免疫抑制。

 

機(jī)制二:

特瑞普利單抗可促進(jìn)T細(xì)胞增殖,激活細(xì)胞功能,抑制腫瘤生長。

 

臨床試驗數(shù)據(jù)積極

 

 

 

特瑞普利單抗注射液

上市歷程

2015.12.23

 

 

君實獲首個國產(chǎn)PD-1單抗臨床試驗批件

2018.3.8

 

 

君實遞交首個國產(chǎn)PD-1單抗的NDA申請

2018.12.17

 

 

首個國產(chǎn)PD-1單抗拓益獲批,中國有了自己的PD-1:首個國產(chǎn)原研PD-1抑制劑特瑞普利單抗正式獲批上市!

2018.12.30

 

 

拓益上市會召開,PD-L1之父著名免疫學(xué)家陳列平也來了:君實PD-1:這個里程碑式的抗癌藥,即將開啟藥價“親民”時代

2019.2.26

 

 

君實完成了從藥品到患者的最后一公里路,拓益正式售賣!

 

特瑞普利單抗注射液展望

 

 

 

 

晚期黑色素瘤是特瑞普利單抗注射液在國內(nèi)獲批的第一個適應(yīng)癥。鼻咽癌、尿路上皮癌、非小細(xì)胞肺癌、胃癌、食管癌、肝癌等其他瘤種適應(yīng)癥正處于臨床研究階段,相關(guān)研究完善后將繼續(xù)申請適應(yīng)癥擴(kuò)大。

 

 

參考:

【1】首個國產(chǎn)PD-1抗體藥物特瑞普利單抗注射液獲批上市.國家食品藥品監(jiān)督管理局

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