9月30日，恒瑞醫(yī)藥提交的1類新藥脯氨酸恒格列凈片上市申請獲得CDE受理。這是在國內(nèi)申報上市的國產(chǎn)SGLT-2抑制劑。
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脯氨酸恒格列凈片適用于治療2型糖尿病，該藥與厄貝沙坦聯(lián)合用藥擬適用于治療合并高血壓的2型糖尿病腎病的適應(yīng)癥正處于開發(fā)階段。
根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫NextPharma顯示，全球目前共有8款SGLT-2抑制劑獲批上市，其中，卡格列凈（強(qiáng)生）、達(dá)格列凈（阿斯利康）、恩格列凈（勃林格殷格翰/禮來）和艾格列凈（默沙東）已經(jīng)全部在中國獲批上市，前3者也已經(jīng)都通過談判納入了2019年國家醫(yī)保乙類目錄。
公開數(shù)據(jù)顯示，目前獲批的SGLT-2抑制劑中，恩格列凈市場額最高，2019年全球銷售額大約為34億美元。2020上半年，恩格列凈全球銷售額近20億美元。
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國內(nèi)目前獲批的4款SGLT-2抑制劑中，恩格列凈已經(jīng)有豪森藥業(yè)和科倫藥業(yè)2家仿制藥獲批，卡格列凈已經(jīng)有豪森藥業(yè)和正大天晴2家仿制藥獲批。
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