引領(lǐng)類風濕關(guān)節(jié)炎治療，進入精準新時代
據(jù)專家介紹，類風濕關(guān)節(jié)炎患者病情異質(zhì)性高，個體差異大，使用生物標志物指導疾病的預測、診斷、治療和監(jiān)測，將有利于疾病的整體預防和控制。特別在治療方面，生物標志物指導下的方案決策將有利于確定個性化治療方案以縮短達標前治療時間、延長病情控制時間、減少并發(fā)癥的發(fā)生，將大大提高患者臨床獲益。全球多項研究顯示：阿巴西普在抗瓜氨酸蛋白抗體（ACPA）陽性類風濕關(guān)節(jié)炎患者中有好的治療應答率。其皮下注射預充針劑型，方便患者使用。
擔任恩瑞舒®（阿巴西普注射液）臨床試驗PI的曾小峰教授表示：“過去幾年風濕科醫(yī)生人數(shù)翻倍，獨立的風免疫科數(shù)量急劇增加，2019年年底衛(wèi)健委發(fā)文要求每個三甲醫(yī)院必須配備風濕免疫科，未來更多的風濕患者將得到治療。根據(jù)國家CRDC數(shù)據(jù)顯示，中國類風濕關(guān)節(jié)炎治療的達標率只有8.6%，治療手段雖多，但是作用靶點類似。此前，針對細胞共刺激信號這一靶點的藥物還未上市。阿巴西普針的上市將填補這一空白，讓風濕科的醫(yī)生多一種選擇。”
出席本次上市會的趙巖教授表示：“阿巴西普是CTLA-4融合蛋白，通過與CD80/86結(jié)合，阻斷T細胞活化所必需的CD28-CD80/86通路而抑制T細胞的活化，達到治療自身免疫性疾病的目的。在類風濕關(guān)節(jié)炎治療領(lǐng)域，由于阿巴西普作用于免疫系統(tǒng)活化的上游，從源頭干擾疾病。”
上海中醫(yī)藥大學附屬光華醫(yī)院副院長、中國醫(yī)師協(xié)會風濕免疫分會常委何東儀分析指出，“類風關(guān)精準治療，重點是找到其關(guān)鍵的發(fā)病機制通路、關(guān)鍵的細胞因子等。如何找到這方面的致病機制，怎么樣來調(diào)節(jié)失衡的免疫系統(tǒng)，是未來真正實現(xiàn)精準治療的關(guān)鍵。目前已經(jīng)明確一些細胞因子，如TNF-α、IL-6等，在導致關(guān)節(jié)滑膜的炎癥、導致軟骨和骨破壞的等方面具有比較重要的作用，溜以針對TNF-α、IL-6的靶向治療都有療效。阿巴西普與靶向細胞因子的治療不同，它作用于T細胞活化的共刺激信號通路中，可以抑制免疫系統(tǒng)過度活化，甚至協(xié)助異?；罨拿庖呦到y(tǒng)逐漸恢復平衡，全面抑制炎癥因子分泌，達到治療效果。”
上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院風濕免疫科主任楊程德認為，“活化的T細胞表面會產(chǎn)生一些負性調(diào)節(jié)分子，這些負性調(diào)節(jié)分子很多，其中一個比較重要的是CTLA-4，CTLA-4可以與CD28競爭性結(jié)合CD80/86阻斷T細胞活化必須的共刺激信號，啟動CTLA-4下游的細胞抑制信號，促進活化的T細胞失活。這樣的過程對免疫平衡的恢復非常重要。自身免疫性疾病患者，例如RA，體內(nèi)處于過度免疫活化的免疫失衡狀態(tài)，需要負性調(diào)節(jié)信號協(xié)助進行免疫調(diào)節(jié)。阿巴西普正是這樣的負性調(diào)節(jié)信號。它通過阻斷共刺激信號而減弱自身抗原所誘導的T細胞活化，從而減輕患者體內(nèi)的炎癥狀態(tài)。并且，研究也證實其臨床副作用較少，所以是比較有特色的一個免疫調(diào)節(jié)過程的藥物。”
解決600萬類風濕關(guān)節(jié)炎患者，未被滿足的需求
據(jù)統(tǒng)計，中國現(xiàn)有類風關(guān)患者600萬，且這個數(shù)字逐年遞增。2020年7月，國家皮膚與免疫疾病臨床醫(yī)學研究中心與國家風濕病數(shù)據(jù)中心發(fā)布的《類風濕性關(guān)節(jié)炎發(fā)展報告》顯示，在我國現(xiàn)有的類風關(guān)患者中，40-60歲是這個疾病的高發(fā)年齡段，發(fā)病人群中50歲以上女性多于男性。目前類風關(guān)患者主要呈現(xiàn)“四多”特征：患病多、病程長、中重度患者多以及并存疾病多。類風濕關(guān)節(jié)炎不僅會造成患者身體機能、生活質(zhì)量和社會參與度下降，同時也給患者家庭和社會帶來巨大的經(jīng)濟負擔。
中華醫(yī)學會發(fā)布的《2018年類風濕關(guān)節(jié)炎治療指南》顯示，國內(nèi)現(xiàn)有患者的生物制劑使用比例僅為8.3%。2017 EULAR報告顯示，一些發(fā)達國家，如比利時、法國，有約70%的類風關(guān)患者在使用生物制劑治療；這個比例在英國、韓國也有近50%的數(shù)字差異背后，是巨大的未被滿足的臨床需求。
阿巴西普自2005年在美國獲批以來，已積累了近15年的臨床經(jīng)驗，2019年全球銷售額接近30億美元。此次恩瑞舒®在中國大陸正式商業(yè)化上市，先聲藥業(yè)負責中國大陸地區(qū)的臨床研究與商業(yè)化推廣，相信將為中國眾多類風關(guān)患者，特別是ACPA陽性患者，帶來新希望。
注：本文為載，僅做分享之用，對文章觀點保持中立，侵權(quán)即刪。
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