2021年3月31日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)顯示，再鼎醫(yī)藥的擎樂®（瑞派替尼）的上市申請已獲批準(zhǔn)上市，該藥是一種KIT/PDGFRα激酶開關(guān)調(diào)控抑制劑，用于已治療接受過包括伊馬替尼在內(nèi)的3種及以上激酶抑制劑治療的晚期胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）成人患者。
目前，藥品批準(zhǔn)證明文件為“待領(lǐng)取”狀態(tài)。
圖片來源：NMPA官網(wǎng)
關(guān)于胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）
胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）是一種胃腸道比較常見的間葉源性腫瘤之一，其中大概有80％的GIST患者存在受體酪氨酸激酶KIT基因突變，約有6％存在血小板衍生生長因子受體α(PDGFRα)基因突變。這個疾病可以發(fā)生在全消化道的任一部位，通常在胃和小腸中更為常見，一般占胃腸道惡性腫瘤的1％-3％，屬于一種少見的腫瘤，在50歲以上的人群中更常見。
臨床上，胃腸道間質(zhì)瘤一般起病隱匿，沒有明顯的癥狀表現(xiàn)，通常在體檢或其他手術(shù)的過程中偶然發(fā)現(xiàn)。另外，因為大家對這種疾病缺乏足夠的了解，所以患者被診斷得時候往往處于晚期。而且，在這個階段，胃腸道間質(zhì)瘤的5年生存率可能在48％至90％之間。在我國，每年發(fā)生胃腸道間質(zhì)瘤的數(shù)量約為20,000至30,000，并且已經(jīng)有超過100,000的患者正在接受治療。
當(dāng)前，外科手術(shù)切除是早期治療胃腸道間質(zhì)瘤的主要手段，但是依然有將近一半的腫瘤切除患者術(shù)后有復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移現(xiàn)象。對于這些沒有辦法切除、轉(zhuǎn)移或復(fù)發(fā)的晚期胃腸道間質(zhì)瘤患者，分子靶向治療是主要的臨床治療方法，常用藥物包括伊馬替尼，舒尼替尼和瑞戈非尼，分別為GIST的一線、二線和三線治療。
長期以來，很多GIST患者在接受三線治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，耐藥現(xiàn)象越來越普遍，影響到了患者的生存，迫切需要創(chuàng)新藥物應(yīng)對生存困境。
祝賀再鼎醫(yī)藥「瑞派替尼」在國內(nèi)獲批上市，有望成為一個獲批上市的GIST四線治療藥物，并期待在未來為廣大晚期GIST患者提供新的治療方案，幫助患者提高預(yù)后和生活質(zhì)量。