2021年4月23日,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已經(jīng)加速批準(zhǔn)ADC Therapeutics其靶向 CD19的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Zynlonta (loncastuximab tesirine-lpyl) 上市。
loncastuximab tesirine-lpyl是一個(gè)獲批治療DLBCL的靶向CD19的ADC藥物,單藥治療此前至少接受過(guò)2線及以上系統(tǒng)治療后復(fù)發(fā)或難治性(r/r)彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者,包括非特定類(lèi)型的DLBCL、低分化淋巴瘤引起的DLBCL和高分化B細(xì)胞淋巴瘤引起的DLBCL。
圖片來(lái)源:CDE官網(wǎng)
Loncastuximab tesirine-lpyl是一款靶向CD 19的抗體和烷化劑的偶聯(lián)物。值得一提的是,查詢中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)網(wǎng)站信息,ADC Therapeutics和瓴路藥業(yè)聯(lián)合申報(bào)的注射用loncastuximab tesirine已經(jīng)獲得一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可(受理號(hào):JXSL2000231)。
現(xiàn)如今,全球已經(jīng)總共有12款A(yù)DC藥物獲得批準(zhǔn)上市,用于治療血液系統(tǒng)腫瘤的有7款,用于治療實(shí)體瘤的有5款。據(jù)悉,ADC Therapeutics的另外一款靶向CD25的ADC藥物Camidanlumab tesirine目前處于II期臨床階段,被開(kāi)發(fā)用于治療霍奇金淋巴瘤。
關(guān)于彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)
彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)是非霍奇金淋巴瘤(NHL)的常見(jiàn)類(lèi)型,它是一種進(jìn)展迅速的侵襲性疾病,具有多種亞型。
臨床上,彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者往往會(huì)有盜汗、發(fā)熱、日漸消瘦、食欲下降、全身乏力等等。由于這個(gè)疾病的發(fā)展較快,所以必須及時(shí)進(jìn)行科學(xué)治療。但是,大約有40%的患者一般在一線DLBCL療法會(huì)失敗,對(duì)于一線療法失敗的患者而言,其預(yù)后較差。
loncastuximab tesirine-lpyl的上市,有望早日為彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)患者帶來(lái)新的療法。