2021年4月23日，美國食品和藥物管理局（FDA）已經(jīng)加速批準ADC Therapeutics其靶向 CD19的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）Zynlonta （loncastuximab tesirine-lpyl） 上市。
loncastuximab tesirine-lpyl是一個獲批治療DLBCL的靶向CD19的ADC藥物，單藥治療此前至少接受過2線及以上系統(tǒng)治療后復發(fā)或難治性（r/r）彌漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者，包括非特定類型的DLBCL、低分化淋巴瘤引起的DLBCL和高分化B細胞淋巴瘤引起的DLBCL。
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圖片來源：CDE官網(wǎng)
Loncastuximab tesirine-lpyl是一款靶向CD 19的抗體和烷化劑的偶聯(lián)物。值得一提的是，查詢中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）網(wǎng)站信息，ADC Therapeutics和瓴路藥業(yè)聯(lián)合申報的注射用loncastuximab tesirine已經(jīng)獲得一項臨床試驗默示許可（受理號：JXSL2000231）。
現(xiàn)如今,全球已經(jīng)總共有12款ADC藥物獲得批準上市，用于治療血液系統(tǒng)腫瘤的有7款，用于治療實體瘤的有5款。據(jù)悉，ADC Therapeutics的另外一款靶向CD25的ADC藥物Camidanlumab tesirine目前處于II期臨床階段，被開發(fā)用于治療霍奇金淋巴瘤。
關(guān)于彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）
彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）是非霍奇金淋巴瘤（NHL）的常見類型，它是一種進展迅速的侵襲性疾病，具有多種亞型。
臨床上，彌漫性大B細胞淋巴瘤患者往往會有盜汗、發(fā)熱、日漸消瘦、食欲下降、全身乏力等等。由于這個疾病的發(fā)展較快，所以必須及時進行科學治療。但是，大約有40％的患者一般在一線DLBCL療法會失敗，對于一線療法失敗的患者而言，其預后較差。
loncastuximab tesirine-lpyl的上市，有望早日為彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者帶來新的療法。